臨床生物化學檢驗質量管理與標準操作程序（簡體書）

本書按照ISO 15189醫學實驗室認可標準中對作業指導書的要求編寫而成，全書共分19章，生物化學檢驗質量管理程序部分詳細介紹了人力資源管理，環境設施管理，設備管理，試劑管理，分析前、分析中、分析后質量控制，檢測系統的分析性能評價等內容；深入介紹了生化分析儀、化學發光免疫分析儀、糖化血紅蛋白分析儀、血氣分析儀以及電泳分析儀等常用生化檢測系統的標準操作規程、參數的設置、儀器的校準、維護保養、性能驗證程序等內容。生化項目標準操作程序涵蓋了醫學實驗室認可準則中要求的所有要素，包括檢測方法原理、標本采集及干擾因素、試劑和設備、檢測程序、校準程序、質量控制程序、性能參數、醫學決定水平、檢驗參考值和臨床意義等內容。《臨床生物化學檢驗質量管理與標準操作程序》內容全面、實用，可操作性強，是醫學實驗室質量體系建設和醫學實驗室認可難得的參考書，也可作為臨床生物化學檢驗工作人員和實驗研究人員的工具書。

上篇 生物化學檢驗質量管理程序
　第一章 人力資源管理程序
第一節 生化科組織結構
第二節 生化科工作制度
第三節 生化科各級人員職責
第四節 員工的培訓與考核程序
第五節 員工的工作能力評價與授權程序
　第二章 環境設施管理程序
第一節 生化科環境監測和控制程序
第二節 純水機水質監測和控制程序
　第三章 實驗室設備管理程序
第一節 儀器設備管理程序
第二節 儀器設備鑑定／校準程序
　第四章 實驗室試劑管理程序
第一節 生化科試劑管理程序
第二節 生化科新項目管理程序
　第五章 分析前質量控制程序
第一節 分析前質量控制的內容
第二節 檢驗項目的正確選擇
第三節 患者的準備
第四節 生化標本采集程序
第五節 生化標本運送程序
第六節 生化標本核收程序
第七節 生化標本的前處理與保存程序
　第六章 檢測系統的分析性能評價程序
第一節 檢測系統及其分析性能評價程序
第二節 精密度性能評價程序
第三節 正確度性能評價程序
第四節 分析測量范圍性能評價程序
第五節 分析靈敏度性能評價程序
第六節 生物參考區間的確定和驗證程序
第七節 檢驗方法的選擇和評審程序
　第七章 質量控制技術基礎
第一節 基本概念及統計量
第二節 正態分布
第三節 測量誤差
第四節 精密度、正確度和準確度
第五節 檢驗質量目標
　第八章 室內質量控制程序
第一節 室內質控的準備工作
第二節 質控品的選擇
第三節 質控圖的繪制
第四節 Levey-Jennings質控圖法
第五節 Westgard多規則質控方法
第六節 即刻性質量控制方法
第七節 均值．極差控製圖
第八節 病人樣品結果均值控制方法
第九節 失控情況的處理及原因分析
第十節 室內質控數據的管理
　第九章 檢驗程序的質量保證
第一節 室間質量評價程序
第二節 實驗室室間及實驗室室內比對程序
第三節 自建檢測系統的校準程序
第四節 生化檢驗的量值溯源
　第十章 檢驗后質量控制程序
第一節 結果報告程序
第二節 諮詢服務程序
第三節 檢驗后樣品的保存與廢棄物處理程序
下篇 生物化學檢驗標準操作程序
　第十一章 西門子ADVIA2400／1650全自動生化分析儀操作程序
第一節 操作程序
第二節 校準程序
第三節 質控程序
第四節 維護保養程序
　第十二章 羅氏ModularP全自動生化分析儀操作程序
第一節 操作程序
第二節 校準程序
第三節 質控程序
第四節 維護保養程序
　第十三章 常規生化項目操作程序
第一節 血清丙氨酸氨基轉移酶測定
第二節 血清天冬氨酸氨基轉移酶測定
第三節 血清L-γ-谷氨酰基轉移酶測定
第四節 血清堿性磷酸酶測定
第五節 血清5’-核苷酸酶測定
第六節 血清膽堿酯酶測定
第七節 血清乳酸脫氫酶測定
第八節 血清總蛋白測定
第九節 血清白蛋白測定
第十節 血清總膽紅素測定
第十一節 血清直接膽紅素測定
第十二節 血清前白蛋白測定
第十三節 血清α-L-巖藻糖苷酶測定
第十四章 西門子ADVIA Centaur化學發光免疫分析儀操作程序
第十五章 羅氏Cobas e601化學發光免疫分析儀操作程序
第十六章 化學發光免疫檢驗項目操作程序
第十七章 西門子Rapidlab 1265血氣分析儀操作程序
第十八章 伯樂VaritantⅡ糖化血紅蛋白分析儀操作程序
第十九章 法國Sebia 電泳儀操作程序
附錄