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國際藥事法規(簡體書)
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國際藥事法規(簡體書)

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目次

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第一章 緒論
第二章 藥事藥法機構
第三章 典型國家藥事法規
第四章 藥品注冊法規
第五章 生物制品的監管
第六章 植物藥的注冊與監管
第七章 罕見病藥物的監管
第八章 醫療器械的監管
第九章 飲食補充劑的監管
第十章 藥品質量管理規范體(GXP)
第十一章 藥械廣告與促銷的監管
第十二章 藥品價格監管
第十三章 藥品使用監管
第十四章 藥物警戒
第十五章 藥品責任
附件一:美國藥品法律體系
附件二:歐盟藥品法律體系
附......

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