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本書詳細闡述了藥品和醫療器械等生物醫學產品的研發和產業化流程，包括市場分析、產品開發、知識產權保護，以及法規註冊等方面的要求。本書還提供了豐富的案例，重點解讀每一步的研發流程。本書將有助於生物科技領域的工程技術和商務人員高效地規劃相關產品的產業化進程，同時也可以作為生物醫學工程專業的關鍵課程教材，提供產品開發和商務開拓領域的必備技能。
目次
目錄
中文版序
譯者序
譯者簡介
前言
注重價值1
全球視角4
非洲6
中國9
歐洲12
印度16
日本19
拉丁美洲22
洞察過程26
部分：發現
1需求發現32
1.1戰略重點33
1.2需求探索44
1.3建立需求報告59
Acclarent公司案例研究69
2需求篩選74
2.1疾病狀態基礎75
2.2已有的方案88
2.3利害關係人分析102
2.4市場分析122
2.5需求選擇146
Acclarent公司發明研究165
第二部分：
33概念產生171
3.1構思172
3.2初始概念選擇184
Acclarent公司案例研究191
4概念選擇194
4.1知識產權基礎195
4.2法規基礎217
4.3醫保基礎239
4.4商業模式255
4.5概念與測試276
4.6623
概念公司305
第三部分：發揮
5策略發展311
5.1智慧財產權策略312
5.2研發策略325
5.3臨床策略343
5.4法規策略364
5.5品質管理375
5.6健保策略388
5.7市場與利害關係人策略410
5.809434343
.競爭優勢與商業策略449
Acclarent公司案例研究465
6商業計劃475
6.1營運計劃與財務模型476
6.2策略整合與溝通494
6.3融資管道509
6.4其他路徑534
Acclarent公司案例研究551
寫作團隊556
術語彙編559
翻譯
中文版序
譯者序
譯者簡介
前言
注重價值1
全球視角4
非洲6
中國9
歐洲12
印度16
日本19
拉丁美洲22
洞察過程26
部分：發現
1需求發現32
1.1戰略重點33
1.2需求探索44
1.3建立需求報告59
Acclarent公司案例研究69
2需求篩選74
2.1疾病狀態基礎75
2.2已有的方案88
2.3利害關係人分析102
2.4市場分析122
2.5需求選擇146
Acclarent公司發明研究165
第二部分：
33概念產生171
3.1構思172
3.2初始概念選擇184
Acclarent公司案例研究191
4概念選擇194
4.1知識產權基礎195
4.2法規基礎217
4.3醫保基礎239
4.4商業模式255
4.5概念與測試276
4.6623
概念公司305
第三部分：發揮
5策略發展311
5.1智慧財產權策略312
5.2研發策略325
5.3臨床策略343
5.4法規策略364
5.5品質管理375
5.6健保策略388
5.7市場與利害關係人策略410
5.809434343
.競爭優勢與商業策略449
Acclarent公司案例研究465
6商業計劃475
6.1營運計劃與財務模型476
6.2策略整合與溝通494
6.3融資管道509
6.4其他路徑534
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