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工業藥劑學(新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材)(簡體書)
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商品簡介
目次

商品簡介

《工業藥劑學(供藥學類專業用)》是依據國家教育部有關普通高等教育教材建設與改革的文件精神,在國家中醫藥管理局宏觀指導下,由全國中醫藥高等教育學會、全國高等中醫藥教材建設研究會組織,全國高等中醫藥院校學科專家聯合編寫,中國中醫藥出版社出版的高等中醫藥院校本科規劃教材。

目次

第一篇 基礎知識
第一章 緒論
第一節 工業藥劑學的概念與任務
一、工業藥劑學的概念
二、工業藥劑學的主要任務及研究內容
三、與工業藥劑學相關的學科
第二節 藥物劑型的重要性與分類
一、藥物劑型的重要性
二、藥物劑型的分類
第三節 工業藥劑學的發展與藥物傳遞系統
一、工業藥劑學的發展
二、藥物傳遞系統
第四節 藥典與藥品標準簡介
一、藥典
二、藥品標準
三、處方藥與非處方藥
第五節 藥品生產質量管理規範與制劑車間設計
一、藥品生產質量管理規範
二、制劑車間設計

第二章 藥物制劑的設計
第一節 概述
第二節 制劑設計的基本要求
一、安全性
二、有效性
三、穩定性
四、可控性
五、順應性
六、可行性
第三節 藥物制劑處方設計前工作
一、文獻檢索
二、藥物理化性質測定
三、藥物體內動力學參數的測定
四、藥物穩定性考察
五、中藥制劑的處方前工作
第四節 藥物給藥途徑與劑型的選擇
一、給藥途徑、劑型與藥物療效的
關係
二、藥物給藥途徑與劑型選擇的基本原則
第五節 藥物制劑處方與工藝的優化設計
一、處方與工藝優化設計的思路
二、常用優化方法
第六節 藥物制劑的評價
一、制劑學評價
二、藥物動力學與生物利用度評價
三、藥效學評價
四、毒理學評價
五、臨床評價

第三章 制劑車間設計
第一節 概述
一、建設程序與基本建設程序
二、設計階段
三、制劑廠房和設施的驗證
第二節 廠區總體布置
一、廠址的選擇
二、廠區總體規劃
三、交通運輸布置
四、管線綜合布置
第三節 制劑車間設計要求
一、口服固體制劑車間設計原則與要求
二、注射制劑車間設計
三、液體制劑車間設計原則與要求
四、其他常用制劑車間設計

第四章 藥物制劑的穩定性
第一節 概述
一、藥物制劑穩定性研究的目的、意義和任務
二、藥物制劑穩定性變化分類
第二節 藥物穩定性的化學動、力學基礎
一、反應級數和反應速度常數
二、溫度對反應速率的影響與藥物
穩定性預測
第三節 藥物制劑的降解途徑、影響因素及穩定化方法
一、藥物的降解途徑
二、影響藥物制劑穩定性的因素
三、藥物制劑穩定化方法
第四節 藥物穩定性試驗方法
一、留樣觀察法
二、加速試驗法
第五節 新藥開發過程中藥物穩定性的研究
一、新藥穩定性研究設計的要點
二、新藥穩定性研究內容

第五章 藥品包裝
第一節 藥品包裝的基本概念
一、概述
二、藥品包裝的分類
三、藥品包裝的作用
第二節 藥品包裝材料及容器的性能要求
一、藥品包裝材料、容器的定義及分類
二、藥品包裝材料及容器的性能要求
三、典型藥品包裝材料
四、藥用包裝材料、容器的適用范圍
第三節 藥品包裝材料的選擇
一、藥品包裝材料的選擇原則
二、藥品包裝材料與藥物相容性試驗
三、常見藥物劑型對包裝材料和容器的選擇

第二篇 常規劑型及其技術
第六章 液體制劑
第一節 概述
一、液體制劑的含義、分類、特點
二、液體制劑的溶劑
三、液體藥劑常用的附加劑
第二節 表面活性劑
一、概述
二、表面活性劑的分類
三、表面活性劑的基本性質和應用
第三節 藥物的溶解度
一、藥物溶解度的表示方法
二、影響溶解度的因素
三、增加藥物溶解度的方法
第四節 流變學基本知識
一、概述
二、牛頓流動
三、非牛頓流動
四、觸變流動
五、黏彈性
六、流變學在藥劑學中的應用和發展
第五節 低分子溶液劑
一、溶液劑
二、芳香水劑
三、醑劑
四、甘油劑
五、低分子溶液劑的質量評價
第六節 高分子溶液劑
一、概述
二、高分子溶液劑的性質
三、高分子溶液劑的制備
四、高分子溶液劑的質量評價
第七節 溶膠劑
一、概述
二、溶膠的性質
三、溶膠的穩定性
四、溶膠劑的制備
第八節 混懸劑
一、概述
二、混懸劑常用附加劑
三、混懸劑的制備
四、影響混懸劑穩定性的因素
五、混懸劑的質量評價
第九節 乳劑
一、概述
二、乳化劑
三、乳劑形成與穩定的理論
四、乳劑的處方設計
五、乳劑的制備
六、乳劑的穩定性
七、乳劑的質量評價
第十節 不同給藥途徑用液體藥劑
一、滴鼻劑
二、滴耳劑
三、滴牙劑
四、含漱劑
五、洗劑
六、搽劑
七、涂膜劑
八、灌腸劑與灌洗劑
第十一節 液體藥劑的包裝、與貯存
一、液體藥劑的包裝
二、液體藥劑的貯存
第十二節 液體藥劑的生產
一、液體藥劑中藥物的分散
二、生產工藝因素與液體藥劑的穩定性

第七章 浸出藥劑
第一節 概述
一、浸出藥劑的含義與特點
二、浸出藥劑的分類
三、浸出藥劑與藥材成分的關係
四、浸出藥劑的制備工藝
第二節 中藥製藥工程
(單元操作)
一、浸提
二、分離與精制
三、濃縮與干燥
第三節 常用的浸出制劑
一、湯劑
二、合劑(含口服液)
三、糖漿劑
四、煎膏劑
五、酒劑與酊劑
六、流浸膏劑與浸膏劑
第四節 浸出制劑常見的質量問題與質量控制
一、液體浸出制劑常見的質量問題及對策
二、固體浸出制劑常見的質量問題及對策
三、浸出藥劑的質量控制

第八章 滅菌制劑與無菌制劑
第一節 概述
一、滅菌制劑與無菌制劑的含義與分類
二、有關基本概念
第二節 空氣凈化技術
一、概述
二、空氣凈化方法與標準
三、浮塵濃度測定方法
四、空氣濾過技術
五、潔凈室的設計
第三節 滅茵與無茵技術
一、物理滅菌技術
二、化學滅菌法
三、無菌操作法
四、滅菌參數
五、無菌檢查法
第四節 注射荊
一、概述
二、熱原
三、注射劑的處方組分
四、注射劑的制備
五、注射劑的質量檢查
六、注射劑生產過程中常見問題及解決方法
七、注射劑典型處方與分析
第五節 輸液
一、概述
二、輸液的制備
三、輸液生產中存在的主要問題及解決措施
四、輸液典型處方及分析
第六節 注射用無茵粉末
一、概述
二、粉針的制備
第七節 眼用液體制劑
一、概述
二、眼用液體制劑的質量要求
三、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素
四、眼用液體制劑的制備
五、滴眼劑處方及制備工藝分析
第八節 其他滅茵與無茵制劑
一、體內植入制劑
二、創面用制劑
三、手術用制劑
第九節 中藥注射劑和中藥眼用制劑
一、中藥注射劑
二、中藥眼用制劑

第九章 散劑與顆粒劑
第一節 概述
一、固體劑型的制備工藝
二、固體劑型的體內吸收過程
三、Noyes-Whitney方程
第二節 粉體學基礎
一、概述
二、粉體粒子的性質
第三節 粉碎、過篩與混合
一、粉碎
二、過篩
三、混合
第四節 散劑
一、概述
二、散劑的制備
三、散劑的質量評價
第五節 顆粒劑
一、概述
……

第十章 膠囊劑
第十一章 片劑
第十二章 丸劑
第十三章 膜劑與栓劑
第十四章 軟膏劑、眼膏劑與凝膠劑
第十五章 氣霧劑、粉霧劑和噴霧劑

第三篇 新型劑型及其技術
第十六章 制劑新技術
第十七章 緩釋、控釋制劑
第十八章 靶向制劑
第十九章 經皮給藥制劑
第二十章 生物技術藥物制劑
參考文獻
附錄一 常見藥用輔料
附錄二 國內常用的製藥設備選錄
附錄三 英漢名詞對照表索引

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