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本書簡要論述藥用輔料作用的重要性，按類別劑型介紹常用輔料品種，重點闡述藥用輔料的注冊管理和生產質量管理等方面的要求。本書可供藥用輔料生產企業和制藥企業作為培訓教材進行全員培訓，可供從事新藥及藥用輔料研究開發人員、藥品生產企業及醫院的藥學技術人員和管理人員參考，也可供中、高等醫藥院校的師生閱讀。
目次
第一章 藥用輔料概論
第一節 輔料在藥物劑型構成中的作用
第二節 輔料對制劑穩定性的影響
第三節 輔料對藥物吸收的影響
第四節 輔料對藥物體內分布的影響
第五節 藥用輔料是藥品的重要組成部分
第二章 藥用輔料管理概論
第一節 藥用輔料評價注冊管理
第二節 藥用輔料標準管理
第三節 藥用輔料生產質量管理
第三章 藥用輔料分類概述
第一節 藥用高分子輔料及表面活性劑輔料
第二節 注射劑輔料
第三節 片劑的輔料
第四節 膠囊劑輔料
第五節 微囊材料和包合材料
第六節 軟膏劑基質
第七節 栓劑基質
第八節 滴丸劑基質
第九節 氣霧劑用拋射劑及附加劑
第十節 透皮給藥制劑材料
第十一節 緩、控釋制劑輔料
第十二節 抗氧劑和抗氧增效劑
第十三節 助溶劑和增溶劑
第十四節 乳化劑
第十五節 抑菌防腐劑
第十六節 混懸液穩定劑
第十七節 等滲調節 劑、pH調節劑和局部止痛劑
第十八節 矯味劑和著色劑
第四章 藥用輔料評價及注冊管理
第五章 藥用輔料質量標準管理
第六章 藥用輔料生產質量管理
第七章 制藥企業的輔料管理
第八章 藥用輔料及其管理的發展與展望
參考文獻
后記
第一節 輔料在藥物劑型構成中的作用
第二節 輔料對制劑穩定性的影響
第三節 輔料對藥物吸收的影響
第四節 輔料對藥物體內分布的影響
第五節 藥用輔料是藥品的重要組成部分
第二章 藥用輔料管理概論
第一節 藥用輔料評價注冊管理
第二節 藥用輔料標準管理
第三節 藥用輔料生產質量管理
第三章 藥用輔料分類概述
第一節 藥用高分子輔料及表面活性劑輔料
第二節 注射劑輔料
第三節 片劑的輔料
第四節 膠囊劑輔料
第五節 微囊材料和包合材料
第六節 軟膏劑基質
第七節 栓劑基質
第八節 滴丸劑基質
第九節 氣霧劑用拋射劑及附加劑
第十節 透皮給藥制劑材料
第十一節 緩、控釋制劑輔料
第十二節 抗氧劑和抗氧增效劑
第十三節 助溶劑和增溶劑
第十四節 乳化劑
第十五節 抑菌防腐劑
第十六節 混懸液穩定劑
第十七節 等滲調節 劑、pH調節劑和局部止痛劑
第十八節 矯味劑和著色劑
第四章 藥用輔料評價及注冊管理
第五章 藥用輔料質量標準管理
第六章 藥用輔料生產質量管理
第七章 制藥企業的輔料管理
第八章 藥用輔料及其管理的發展與展望
參考文獻
后記
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