藥物製劑技術（簡體書）

《藥物製劑技術》是高職高專藥物製劑技術、藥學及相關專業使用教材之一，是按照藥物製劑的工作要求和劑型類別，將內容進行歸類與整合，設置了“藥劑基本知識”、“固體製劑的製備”、“滅菌和無菌製劑的製備”、“液體製劑的製備”、“半固體製劑的製備”、“浸出製劑的製備”、“其他製劑的製備”共七章；內容涉及藥劑學理論、製劑生產技術和設備等內容。《藥物製劑技術》也可作為製藥企業職工以及其他相關專業人員的培訓用書。

第一章 藥劑基本知識
第一節 藥劑基本概念
一、概述
二、藥物製成劑型的目的及分類
三、藥物劑型的分類
第二節 藥劑的發展
一、古代藥劑學的發展
二、現代藥劑學的發展
三、今後的任務
第三節 藥典與GMP
一、中華人民共和國藥典
二、藥品生產質量管理規範
第四節 藥物製劑的穩定性
一、藥物製劑穩定性的意義和研究範圍
二、藥物穩定性的化學動力學基礎
三、製劑中藥物的化學降解途徑
四、影響藥物製劑降解的因素及穩定方法
五、藥物穩定性試驗方法
第五節 空氣淨化技術
一、概述
二、潔淨室空氣淨化標準
三、空氣淨化技術
四、潔淨室對人員、物件及內部結構的要求
五、潔淨區的氣流要求
六、潔淨區的壓差分佈
實訓《中國藥典》的查閱
課後練習
本章小結

第二章 固體製劑的製備
第一節 粉碎、篩分和混合操作
一、粉碎
二、篩分
三、混合
第二節 散劑的製備與質量檢查
一、概述
二、散劑的製備
實訓2.1痱子粉的製備
第三節 顆粒劑的製備與質量檢查
一、概述
二、顆粒劑的製備
實訓2.2空白顆粒的製備
第四節 膠囊劑的製備與質量檢查
一、概述
二、硬膠囊劑的製備
三、軟膠囊劑的製備
四、質量檢查
實訓2.3雙氯滅痛膠囊劑的填充
第五節 片劑的製備與質量檢查
一、概述
二、片劑的輔料
三、片劑的製備
四、壓片過程中可能出現的問題及解決方法
五、片劑的質量評定
六、片劑的包裝
實訓2.4阿司匹林片劑的製備
第六節 包衣片的製備與質量控制
一、概述
二、常用包衣材料與包衣過程
三、包衣方法與設備
四、包衣過程中可能出現的問題及解決方法
實訓2.5片劑薄膜包衣
課後練習
本章小結

第三章 滅菌和無菌製劑的製備
第一節 注射劑基礎知識
一、概述
二、熱原
三、注射劑的溶劑與附加劑
四、滅菌方法與無菌技術
第二節 製藥用水
一、概述
二、純化水
三、注射用水
第三節 最終滅菌小容量注射劑的製備
一、注射容器的處理
二、注射液的配製與過濾
三、注射液的灌封
四、注射劑的滅菌與檢漏
五、注射劑的質量檢查
六、印字與包裝
七、舉例
實訓3.1維生素C注射液的製備
第四節 最終滅菌大容量注射劑（輸液劑）的製備
一、輸液劑的分類與質量要求
二、輸液劑的製備
三、輸液劑生產中的問題及解決方法
四、典型輸液處方及製備工藝分析
實訓3.2葡萄糖輸液劑的製備
第五節 注射用無菌粉末的製備
一、概述
二、注射用無菌分裝產品
三、注射用冷凍乾燥製品
四、典型無菌粉末處方及製備工藝分析
實訓3.3注射用輔酶A的製備
第六節 滴眼劑的製備
一、滴眼劑的質量要求
二、影響眼用藥物吸收的因素
三、滴眼劑的附加劑
四、滴眼劑的製備
五、滴眼劑處方及製備工藝分析
實訓3.4氯黴素滴眼液的製備
課後練習
本章小結

第四章 液體製劑的製備
第一節 液體製劑基礎知識
一、概述
二、液體製劑的常用溶劑
三、液體製劑的常用附加劑
四、表面活性劑
第二節 溶液型液體製劑的製備與質量檢查
一、概述
二、低分子溶液劑
三、高分子溶液劑
實訓4.1葡萄糖酸亞鐵糖漿的製備
第三節 混懸型液體製劑的製備與質量檢查
一、概述
二、混懸劑的穩定性
三、混懸劑的穩定劑
四、混懸劑的製備方法
五、混懸劑的質量評價
實訓4.2爐甘石洗劑的製備
第四節 乳劑型液體製劑的製備與質量檢查
一、概述
二、分類及鑒別
三、乳劑的特點
四、乳劑形成的理論
五、乳化劑
六、乳劑的不穩定性
七、乳劑的製備方法
實訓4.3石灰搽劑製備與液體石蠟乳的製備
課後練習
本章小結

第五章 半固體製劑的製備
第一節 軟膏劑的製備與質量檢查
一、概述
二、軟膏劑的基質
三、軟膏劑的附加劑
四、軟膏劑的製備方法及設備
五、軟膏劑的質量檢查
六、包裝與貯藏
實訓5.1O/W型乳劑型基質的水楊酸軟膏的製備
第二節 眼膏劑的製備和質量檢查
一、概述
二、眼膏劑的製備
三、眼膏劑的質量檢查
實訓5.2鹽酸環胞苷眼膏製備
課後練習
本章小結

第六章 浸出製劑的製備
第一節 浸出製劑基礎知識
一、概述
二、浸出原理
三、影響浸提的因素
四、常用浸提溶劑與浸提輔助劑
五、常用浸提方法與設備
六、浸提液的分離
七、提取液的精製
八、提取液的濃縮
實訓6.1參觀中藥提取濃縮實訓車間
第二節 常用浸出製劑的製備及其質量控制
一、湯劑
二、合劑
三、煎膏劑（膏滋）
四、酒劑與酊劑
五、流浸膏劑與浸膏劑
實訓6.2板藍根顆粒的製備
課後練習
本章小結

第七章 其他製劑的製備
第一節 中藥丸劑的製備與質量檢查
一、概述
二、丸劑的分類
三、丸劑的製備
四、常用的輔料
五、塑制法製備蜜丸
六、泛制法製備水丸
七、濃縮丸的製備
八、丸劑的質量檢查
九、丸劑的包裝及貯存
實訓7.1六味地黃丸的製備
第二節 滴丸的製備與質量檢測
一、概述
二、滴丸基質的要求與常用基質
三、滴丸冷凝液的要求與選用
四、滴丸的製備方法與設備
五、質量檢查
實訓7.2芸香油滴丸的製備
第三節 栓劑的製備與質量檢查
一、概述
二、栓劑的基質
三、栓劑的附加劑
四、栓劑的製備方法
五、栓劑的質量檢查
實訓7.3乙醯水楊酸栓劑的製備
第四節 膜劑的製備與質量檢查
一、概述
二、膜劑的成膜材料
三、膜劑的組成
四、膜劑的製備方法
實訓7.4膜劑的製備與質量檢查
課後練習
本章小結
課後練習參考答案
參考文獻