製藥工藝學(第二版)（簡體書）

本套教材具有以下特點：
1.加強頂層設計，強化中醫經典地位
針對中醫藥人才成長的規律，正本清源，突出中醫思維方式，體現中醫藥學科的人文特色和“讀經典，做臨床”的實踐特點，突出中醫理論在中醫藥教育教學和實踐工作中的核心地位，與執業中醫（藥）師資格考試、中醫住院醫師規范化培訓等工作對接，更具有針對性和實踐性。
2.精選編寫隊伍，匯集專家智慧
主編遴選嚴格按照程序進行，經過院校推薦、國家中醫藥管理局教材建設專家指導委員會專家評審、編審專家組認可后確定，確保公開、公平、公正。編委優先吸納教學名師、學科帶頭人和一線教師，集中了全國范圍內各高等中醫藥院校的專家，確保了編寫隊伍的水平，體現了中醫藥行業規劃教材的整體優勢。
3.突出精品意識，完善學科知識體系
結合教學實踐環節的反饋意見，精心組織編寫隊伍進行編寫大綱和樣稿的討論，要求每門教材立足專業需求，在保持內容穩定性、先進性、適用性的基礎上，根據其在整個中醫知識體系中的地位、學生知識結構和課程開設時間，突出本學科的教學重點，努力處理好繼承與創新、理論與實踐、基礎與臨床的關系。
4.嘗試形式創新，注重實踐技能培養
為提升對學生實踐技能的培養，配合高等中醫藥院校數字化教學的發展，服務于中醫藥教學改革，本套教材在傳承歷版教材基本知識、基本理論、基本技能主體框架的基礎上，將數字化作為重點建設目標，在中醫藥行業教育云平臺的總體構架下，借助網絡信息技術，為廣大師生提供了豐富的教學資源和廣闊的互動空間。

章 緒論
一、制藥工藝路線研發思路
二、理想的制藥工藝路線
三、制藥工藝設計中的“三廢”治理
四、發展綠色制藥工藝

第二章 中藥提取工藝
節 浸提過程
一、浸提原理
二、常用浸提溶劑
三、浸提輔助劑
四、浸提影響因素
第二節 浸提方法
一、煎煮法
二、浸漬法
三、滲漉法
四、回流法
五、水蒸氣蒸餾法
六、超臨界流體提取法
七、超聲提取法
八、微波提取法
九、酶提取技術
十、半仿生提取法
第三節 中藥提取的GMP要求
一、廠房設施要求
二、生產管理要求
三、物料要求
四、文件管理要求
五、質量管理要求
六、委托生產要求

第三章 中藥的分離工藝
節 液體分離法
一、溶劑分離法
二、兩相溶劑萃取法
三、逆流連續萃取法
四、逆流分溶法
五、液滴逆流分配法
第二節 沉淀法
一、溶劑沉淀法
二、沉淀劑沉淀法
第三節 結晶與重結晶
一、結晶的條件
二、結晶溶劑的選擇
三、結晶的操作步驟
四、超臨界重結晶過程
第四節 分子蒸餾技術
一、分子蒸餾含義及其發展現狀
二、分子蒸餾的分離原理
三、分子蒸餾的分離過程
四、分子蒸餾技術的特點
五、分子蒸餾技術的應用

第四章 藥物合成工藝路線的設計
節 合成方法學中的基本術語
一、目標分子及其轉化
二、合成子
三、轉化的類型
第二節 藥物生產工藝路線設計的基本方法
逆合成分析
一、藥物分子合成步驟
二、逆合成分析的一般順序
三、逆合成分析原則
第三節 藥物生產工藝路線設計常用方法
一、分子對稱法
二、類型反應法
三、模擬類推法
第四節 基于轉化方式的合成策略
一、反合成子
二、根據反合成子類型進行分子骨架轉換
三、轉換方式的選擇及應用

第五章 制藥工藝條件的篩選
節 反應物的濃度及投料比
一、簡單反應
二、復雜反應
三、反應物的配料比
第二節 溶劑
一、溶劑的極性
二、溶劑的分類
三、溶劑的作用
四、反應溶劑的選擇
五、重結晶溶劑的選擇
六、反應液pH值對反應的影響
第三節 反應物加料方式
一、反應物的加入順序
二、加料時間
第四節 催化劑
一、催化劑的分類及基本特征
二、催化劑的活性及其影響因素
三、酸堿催化劑
四、相轉移催化劑
第五節 反應溫度與壓力
一、反應溫度
二、反應壓力
第六節 工藝研究中的特殊試驗

第六章 質量控制及工藝路線的評價和選擇
節 藥物工藝路線的評價
一、以沒食子酸為原料
二、以香蘭醛為原料
三、以對硝基甲苯為原料
四、以苯酚為原料
五、以對甲酚為原料
第二節 藥物合成工藝路線的選擇
一、化學反應的選擇
二、合成裝配方式的選擇
三、原輔料的選擇
四、生產設備的選擇
第三茍合成工藝中相關物質的純化與質量控制
一、原料及中間體的質量控制
二、反應時間及終點控制
三、產物的后處理和質量控制
第四節 藥物合成工藝實例
一、合成路線及其選擇
二、生產工藝原理及其過程

第七章 生物制藥工藝研究
節 生物制藥的發展沿革
一、傳統生物制藥
二、現物制藥
三、生物制藥的發展前景
第二節 生物藥物的原料來源
一、人體來源的原料資源
二、動物來源的原料資源
三、植物來源的原料資源
四、微生物來源的原料資源
五、海洋生物來源的原料資源
六、其他來源的原料資源
第三節 生物制藥的基本技術
一、生物制藥常用技術
二、生物藥物的加工過程
第四節 生物藥物終產品的質量控制
一、生物藥物產品活性的測定
二、生物藥物產品中常見污染的檢測
三、生物藥物產品常用的檢測方法
……
第八章 氨基酸類藥物
第九章 多肽及蛋白質類藥物
第十章 酶類藥物
第十一章 核酸類藥物
第十二章 糖類藥物
第十三章 脂類藥物
第十四章 制藥發酵工藝
第十五章 制藥工藝的放大
第十六章 制藥工藝條件參數的優化

實驗部分