商品簡介
第一個階段是臨床試驗方法學的發展歷史,即智慧之路的部分。臨床
試驗方法學發展的歷史,也就是隨機對照雙盲臨床試驗的發展歷史。
第二個階段是臨床試驗倫理與法規的發展歷史,即蒼穹之下的部分。
梳理出美國現代藥品註冊管理的三大標誌性法規的誕生歷程和基本內容,
以及從《紐倫堡公約》《赫爾辛基宣言》《貝爾蒙公告》《CIOMS》等臨床試驗倫理原則的標誌性法規文件,直到“臨床試驗的聖經”――GCP的最終產生。
第三個階段是臨床試驗產業化和工業革命的發展歷史,即工業之路的部分。首次提出並闡述了臨床試驗行業三次工業革命的歷史背景與內涵,並展望了臨床試驗行業的發展未來。
希望本書能打開一扇窗,帶您領略臨床試驗的風光。
作者簡介
名人/編輯推薦
她以時間和事件為軸,生動記載並演繹了人類藥物臨床試驗從古至今的歷程。
一本書帶你領略臨床試驗數千年的歷史!
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