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臨床試驗簡史(簡體書)
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商品簡介
作者簡介
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商品簡介

本書將臨床試驗的歷史分為三個階段。
第一個階段是臨床試驗方法學的發展歷史,即智慧之路的部分。臨床
試驗方法學發展的歷史,也就是隨機對照雙盲臨床試驗的發展歷史。
第二個階段是臨床試驗倫理與法規的發展歷史,即蒼穹之下的部分。
梳理出美國現代藥品註冊管理的三大標誌性法規的誕生歷程和基本內容,
以及從《紐倫堡公約》《赫爾辛基宣言》《貝爾蒙公告》《CIOMS》等臨床試驗倫理原則的標誌性法規文件,直到“臨床試驗的聖經”――GCP的最終產生。
第三個階段是臨床試驗產業化和工業革命的發展歷史,即工業之路的部分。首次提出並闡述了臨床試驗行業三次工業革命的歷史背景與內涵,並展望了臨床試驗行業的發展未來。
希望本書能打開一扇窗,帶您領略臨床試驗的風光。

作者簡介

鄭航,天津大學衛生事業與藥事管理專業博士,重慶醫科大學藥學院副教授。長期致力於臨床試驗政策、法規、倫理與管理的研究,曾在國內外醫藥企業從事藥品註冊與臨床試驗管理工作多年。(郵箱:scnczh1979@sina.com)

名人/編輯推薦

如果你是臨床試驗相關方,無論是藥企、藥監、臨床研究機構的從業者;還是新藥試驗的受試者、潛在受試者及家屬;抑或只是想瞭解藥物研發歷史的普羅大眾,你都應該來閱讀此書。
她以時間和事件為軸,生動記載並演繹了人類藥物臨床試驗從古至今的歷程。
一本書帶你領略臨床試驗數千年的歷史!

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