供藥學.藥品經營與管理專業用（簡體書）

與傳統高專藥物分析教材相比，本版教材在編寫體例與內容方面都做了較大改動，目的是為了突出高職高專教育強調職業能力培養的特色，充分體現“以就業為導向、以能力為本位、以學生為主體”的教育理念。全書共分為十章，編寫體例與藥品檢驗崗位的設置及藥品檢驗工作基本程序相一致；編寫內容緊密圍繞《中國藥典》的分析方法與檢測技術，參照國家職業技能鑑定“藥物分析工”的考核標準，并按照藥品檢驗崗位所需的知識、能力和素質要求來設置。

第一章 緒論
第一節 藥物分析在藥學領域中的地位和任務
第二節 藥品質量標準
一、制訂藥品質量標準的目的與意義
二、制訂藥品質量標準的原則
三、藥品質量標準的主要內容
四、藥品質量標準起草說明的編寫簡介
第三節 藥典概述
一、《中國藥典》基本知識
二、主要國外藥典簡介
第四節 藥品檢驗工作的基本程序
一、藥品檢驗工作的基本要求
二、藥品檢驗工作的基本程序
第五節 藥品生產企業質量管理簡介
一、藥品生產企業質量管理機構設置情況
二、化驗室的基本設施與管理
第二章 藥物的鑒別
第一節 概述
一、藥物鑒別的概念及目的
二、藥物鑒別的特點
第二節 藥物鑒別的內容
一、性狀
二、一般鑒別試驗
三、專屬鑒別試驗
第三節 藥物鑒別的方法
一、化學鑒別法
二、分光光度鑒別法
三、色譜鑒別法
第四節 物理常數測定法
一、相對密度測定法
二、餾程測定法
三、熔點測定法
四、旋光度測定法
五、折光率測定法
六、黏度測定法
第三章 藥物的雜質檢查
第一節 藥物中雜質的來源及其種類
一、雜質的來源
二、雜質的種類
三、藥物的雜質檢查方法
第二節 一般雜質檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、干燥失重測定法
七、水分測定法
八、熾灼殘渣檢查法
九、易炭化物檢查法
十、溶液顏色檢查法
十一、澄清度檢查法
十二、酸堿度檢查法
十三、殘留溶劑測定法
十四、灰分檢查法
十五、農藥殘留量檢查法
第三節 特殊雜質檢查方法
一、利用藥物和雜質在物理性質上的差異
二、利用藥物和雜質在化學性質上的差異
三、利用藥物和雜質在色譜行為上的差異
第四章 藥典中常見定量分析方法概述
第一節 化學分析法
一、重量分析法
二、酸堿滴定法
三、氧化還原滴定法
四、非水溶液滴定法
五、沉淀滴定法
六、配位滴定法
第二節 紫外．可見分光光度法
一、基本原理
二、應用及注意事項
三、實例
第三節 高效液相色譜法
一、基本原理
二、應用
三、實例
第四節 氣相色譜法
一、基本原理
二、應用
三、實例
第五節 分析方法的驗證
一、分析方法驗證的內容
二、實例
第六節 定量分析有關計算
一、原料藥百分含量的計算
二、制劑標示量百分含量的計算
第五章 藥物制劑檢驗技術
第一節 製藥用水的分析
一、飲用水的分析
二、純化水的分析
三、注射用水的分析
四、滅菌注射用水的分析
第二節 一般制劑的分析
一、片劑的分析
二、注射劑的分析
三、膠囊劑的分析
四、糖漿劑的分析
五、顆粒劑的分析
六、散劑的分析
七、栓劑的分析
八、滴眼劑的分析
第三節 藥用輔料、包裝材料的質量分析
一、藥用輔料的質量分析
二、包裝材料的質量分析
第四節 藥物穩定性試驗
一、藥品的留樣考察
二、藥物穩定性試驗
第六章 典型藥物分析
第一節 芳酸及其酯類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第二節 胺類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第三節 磺胺類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第四節 巴比妥類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第五節 雜環類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第六節 生物堿類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第七節 甾體激素類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第八節 維生素類藥物的分析
一、概述
二、維生素A的分析
三、維生素E的分析
四、維生素B，的分析
五、維生素C的分析
第九節 糖類和苷類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第十節 抗生素類藥物分析
一、典型藥物結構與性質
二、實例分析
第七章 中藥制劑檢驗技術簡介
第一節 概述
一、中藥制劑分析的特點
二、影響中藥制劑質量的因素
三、中藥指紋圖譜
第二節 中藥制劑樣品的前處理
一、中藥制劑樣品前處理的意義
二、中藥制劑樣品前處理的方法
第三節 中藥制劑分析基本程序
一、基本程序
二、實例
第八章 藥品生物檢定技術簡介
第一節 無菌檢查
一、常規技術要求
二、培養基
三、方法驗證試驗
四、無菌檢查法
五、無菌檢查結果判斷
第二節 微生物限度檢查
一、常規技術要求及檢驗量
二、樣品供試液的制備
三、菌種及培養基
四、方法的驗證試驗
五、藥品的微生物限度檢驗方法
六、《中國藥典》現行版微生物限度標準
第三節 抗生素效價的微生物檢定法
一、檢定原理
二、試驗菌
三、管碟法
四、濁度法
第四節 生化藥物效價的生物測定法
第五節 藥品的安全性檢查
一、異常毒性檢查
二、細菌內毒素檢查-
三、熱原檢查
四、升壓及降壓物質檢查
五、過敏反應檢查
第九章 體內藥物分析簡介
第一節 概述
一、體內藥物分析的性質和意義
二、體內藥物分析的對象和任務
三、體內藥物分析的特點
四、體內藥物分析的發展趨勢
第二節 樣品的種類、采集與貯存
一、樣品的種類
二、樣品的采集
三、樣品的貯存與穩定性
第三節 樣品的制備
一、樣品制備方法選擇的一般原則
二、樣品的制備方法
第四節 體內藥物分析常用方法與應用
一、分析方法
二、應用
第五節 興奮劑檢測
一、興奮劑的概念
二、興奮劑的品種
三、興奮劑檢測方法簡介
第十章 藥物分析與新藥開發
第一節 概述
第二節 新藥研制開發的主要過程
一、新藥研制開發的基本程序
二、藥物分析在新藥研制開發過程中的任務和作用
第三節 新藥研發和申報的內容及要求
一、新藥研發和申報的內容及要求
二、實例
參考文獻
目標檢測參考答案
藥物分析教學大綱（供藥學專業用）
藥物分析教學大綱（供藥品經營與管理專業用）