藥物制劑疑難解析（簡體書）

本書是關於藥物制劑工程的專著，以一問一答形式，講述了大容量注射劑——輸液、無菌分裝注射劑、片劑、中藥固體制劑等生產中的疑難問題解析，書中內容主要源于作者制劑工廠多年的實踐，對制劑工藝中經常出現的疑難問題提出了具體解決辦法，能指導和解決工藝生產、質量控制等多方面出現的各種疑難技術問題，具有很強的應用性、指導性與可操作性。
本書可供製藥行業的制劑研究和生產人員、工程技術人員和技術工人閱讀參考，對各高等院校相關專業學生可增加豐富的工程經驗。

第一章 注射劑疑難問題解析
1.注射劑生產中熱原的主要來源
2.如何去除熱原
3.熱原不合格如何排查
4.無菌檢查不合格怎麼辦
5.如何保證無漏氣瓶
6.如何解決注射劑生產中的二次污染問題
7.為何灌封是注射劑車間的“心臟”
8.葡萄糖酸鈣注射液析出小白點原因剖析
9.如何解決溶液呈乳光
10.如何解決局部機臺溶液出現乳光
11.如何防止整批維生素C溶液色澤變深
12.如何防止滅菌后維生素C溶液色澤變深
13.如何解決灌注的注射劑呈對角線色澤變化
14.如何解決葡萄糖注射液色澤變化
15.如何解決局部溶液顏色變深
16.如何防止溶解度較小的藥物析出
17.如何解決針狀結晶問題
18.如何初步篩選注射劑處方
19.配液過濾后仍出現小白點怎麼辦
20.如何處理洗瓶用水出現小白點
21.每臺灌裝機隨機出現白點白塊如何處理
22.灌裝時局部機臺出現色點、色塊如何處理
23.灌裝時局部機臺出現白點、白塊如何處理
24.灌封如何防止小白點
25.燈檢時發現白點、白塊如何處理
26.出現“短小纖維”如何處理
27.出現“假纖維”如何處理
28.出現“冒煙”如何處理
29.出現沉降“黑點”如何處理
30.如何處理維生素C溶液的pH變化
31.如何處理滅菌前后的pH變化
32.如何處理滅菌前后含量的變化
33.如何對黏稠溶液進行pH調節
34.如何調節溶液的pH
35.如何較好地調節配液時的含量
36.出現脫片如何處理
37.灌封機轉速對瓶內玻屑有何影響
38.拉絲鉗夾拉熔層距的位置與玻屑有何關係
39.瓶頸熔層距熔融程度與玻屑有何關係
40.如何處理掉頭問題
41.如何處理焦頭問題
42.如何處理泡頭問題
43.如何處理癟頭問題
44.如何處理尖頭問題
45.如何處理裝量不足
46.如何保證灌注的準確性
47.灌裝間引起玻屑有哪些因素
48.灌裝引起色點有哪些因素
49.為什麼有的機臺燈檢率總是很好
50.如何維護保養灌封機
51.如何防止惰性氣體氣壓不足
52.如何防止標簽、紙盒的混淆
53.地上有產品能檢嗎？
54.如何防止交叉污染
55.配制與灌封的雙休日如何防污染
56.如何保持裝量的穩定
57.如何保持溶液含量均一
58.怎麼提高成品率
59.廢品回收會引起熱原嘛
60.營養性注射劑如何防菌及防熱原
61.如何添加抗氧劑
62.如何正確使用針用活性炭
63.出現油瓶如何處理
64.用高壓空氣凈瓶有哪些優點
65.加壓噴射氣水洗滌機有哪些注意事項
66.圓口不好產生玻屑如何處理
67.灌水機中白點較多怎麼辦？
68.洗瓶對可見異物有哪些影響
69.曲頸瓶不易折如何處理
70.安瓿的質量不好有哪些危害性
……
第二章 大容量注射劑——輸液
第三章 無菌分裝注射劑
第四章 片劑疑難解析
第五章 中藥固體制劑
附錄一 各劑型概述
附錄二 壓片崗位標準操作規程
附錄三 GMP管理中常用術語
附錄四 小針批生產記錄
參考文獻