製藥設備與工程設計(二版)（簡體書）

《制藥設備與工程設計(第2版)》在第一版基礎上修訂。根據近年的教學實踐，對課程結構作了優化與整合，調整了部分章節的體系和內容，對新型制藥設備作了適當補充，進一步強調了設備的選型問題。第3章新增“常用藥品包裝材料”一節。全書為25章，包括緒論，工程力學基礎，工程材料，機械傳動與常用機構，粉碎與分級、均化設備，混合與制粒設備，流體輸送機械，換熱設備，反應設備，機械分離設備，萃取與浸出設備，膜分離設備，蒸發與結晶設備，蒸餾與吸收設備，干燥設備，制藥用水生產設備，滅菌設備，口服固體制劑生產專用設備，液體滅菌制劑生產專用設備，藥用包裝設備，制藥工程設計，工藝設計與設備選型，車間布置與管路設計，潔凈廠房設計，清潔生產與末端治理技術等內容。將GMP規范貫穿整個教學中，反映制藥工程專業的發展前沿。 《制藥設備與工程設計(第2版)》可作為制藥工程、藥物制劑和藥劑學專業的本科教材，也可作為相關專業的科研人員、制藥企業工程技術人員的參考資料。

由朱宏吉和張明賢編著的《制藥設備與工程設計(第二版)》是教育部高等學校制藥工程專業教學指導分委員會推薦教材。教材共分25章。首先介紹了制藥設備的概念及GMP(《藥品生產質量管理規范》)對制藥裝備的要求，在拓寬基礎和夠用為度的前提下，介紹了工程力學、工程材料和機械設計的基礎知識；第二部分討論了化學原料藥、生物藥、中藥等原料藥生產設備的原理、結構、特點和應用，側重于設備的比較和選型，并且力求反映生物制藥和中藥現代化生產的關鍵技術和設備，介紹了超臨界流體萃取設備、膜分離設備、分子蒸餾設備、超微粉碎設備、噴霧干燥設備、冷凍干燥設備、微波真空干燥與微波萃取設備等；第三部分介紹了藥物制劑、包裝等專用設備的工作原理和基本構造；第四部分介紹制藥工程設計、潔凈廠房設計和清潔生產與末端治理技術，以培養學生的工程觀念、樹立環境保護意識。 本書可作為制藥工程、藥物制劑和藥劑學專業的本科教材，也可作為相關專業的科研人員、制藥企業工程技術人員的參考資料。

《制藥設備與工程設計》自2004年7月出版以來，深受高校師生及工程技術人員的歡迎。本書是教育部高等學校制藥工程專業教學指導分委員會推薦的制藥工程專業系列教材之一。本次改版是根據制藥工業發展現狀與趨勢，結合天津大學等高校在制藥工程專業的多年教學實踐進行的。本次修訂內容主要如下。 ?按國家或部委頒布的最新標準、規范進行更新。 ?對內容進行了重構。根據現有本科生教學大綱及學時的要求，調整了部分章節的體系和內容，結合我國制藥企業現狀，對近年來發展迅猛的新型設備進行了適當的增補，進一步強調了設備選型問題。 ?增加了應用實例，便于學生理解，加強知識向能力的轉化。還增加了部分綜合性強或有靈活性的思考題，引導學生通過查閱文獻以及用所掌握的基本理論和基本方法去解決實際問題。 另外，本版教材為方便教學，配備了教學電子課件，歡迎用書教師和學校向化學工業出版社咨詢索取。 本次全面修訂與增補工作主要由近年來從事該課程教學的教師朱宏吉、李霞等完成。中國醫藥集團武漢醫藥設計院的注冊化工工程師張高峰、工程師杜君虎為本書的第21章至第24章做了修訂，他們為本書中涉及的新標準、新規范內容進行了審核并提供了大量的素材。新增的第3章中的“常用藥品包裝材料”一節由張明賢編寫。 本次教材修訂的出版與化學工業出版社的支持分不開，兄弟院校的授課教師提供了許多寶貴意見，天津大學博士生李少白為本書的修訂提供了部分素材，碩士生李煥東、胡宗福、任曉越、張華、劉家亨為本書的修訂做了大量的具體工作，在此一并致謝。 由于編者的水平所限，不妥之處難免，懇請讀者批評指正。 編者 2011年4月 第一版前言 醫藥作為按國際標準劃分的15類國際化產品，是世界貿易增長最快的5類產品之一，同時也是高技術、高投入、高效益、高風險的產業。因此，醫藥工業也成為世界醫藥經濟強國激烈競爭的焦點，是社會發展的重要領域。在我國國民經濟的各個領域中，醫藥工業起著不可低估的作用和影響。而醫藥工業的發展是與制藥裝備和制藥工程的水平緊密相關的。目前我國醫藥企業制藥工程概念薄弱，工藝比較陳舊，造成產品的技術含量低、質量差。其原因主要是我國的制藥工業規模化生產程度和工程技術水平低，且制藥裝備（特別是制劑機械）的發展滯後于制藥工業。 藥品生產企業為進行生產所采用的各種機器設備統稱為制藥設備，其中包括制藥專用設備和非制藥專用的其他設備。制藥工程設計是對化學原料藥、生物藥、中藥、制劑藥和藥用包裝材料的生產廠或生產車間根據各類產品的特點進行合理的工程設計。 全書共25章。首先介紹了制藥設備的概念及GMP（《藥品生產質量管理規范》）對制藥裝備的要求，在拓寬基礎和夠用為度的前提下，介紹了工程力學、工程材料和機械設計的基礎知識；第二部分討論了化學原料藥、生物藥、中藥等原料藥生產設備的原理、結構、特點和應用，側重于設備的比較和選型，并且力求反映生物制藥和中藥現代化生產的關鍵技術和設備，介紹了超臨界流體萃取設備、膜分離設備、分子蒸餾設備、超微粉碎設備、噴霧干燥設備、冷凍干燥設備、微波真空干燥與微波萃取設備等；第三部分介紹了藥物制劑、包裝等專用設備的工作原理和基本構造；第四部分介紹制藥工程設計、潔凈廠房設計和清潔生產與末端治理技術，以培養學生的工程觀念、樹立環境保護意識。 在編寫過程中，進行了課程結構的優化與整合，將工程力學、工程材料、機械設計、化學原料藥生產設備、生物制藥設備、中藥提取設備、制劑專用機械、制藥工程設計、潔凈車間設計和清潔生產與末端治理技術等內容進行了綜合、分析、提煉、優化與重組，將GMP貫穿到整個教學過程中，并力求反映制藥工業制藥設備的發展前沿。 本書第1章、第4～6章、第12章、第14～25章、附錄1及附錄2由北京聯合大學生物化學工程學院張明賢編寫，第2章、第3章、第7～10章由天津大學朱宏吉編寫，第11章、第13章由張明賢、朱宏吉共同編寫。 由于時間倉促、水平有限，會存在不少問題和疏漏，尤其是新技術在制藥工業中的應用，懇請有關專家和讀者批評指正。 編者 2004年4月

第1章緒論
1．1製藥設備的分類
1．2 GMP與製藥設備
1．2．1功能的設計及要求
1．2．2結構設計要求
1．2．3材料選用
1．2．4外觀設計及要求
1．2．5設備接口問題
1．2．6設備GMP驗證
思考題

第2章工程力學基礎
2．1物體的受力分析及其平衡條件
2．1．1力的概念及其基本性質
2．1．2力矩與力偶
2．1．3物體的受力分析及受力圖
2．2直桿的拉伸與壓縮
2．2．1桿
2．2．2應力和應變
2．2． 3拉伸和壓縮的強度條件
2．3直樑的彎曲
2．3．1梁
2．3．2彎曲應力
2．4剪切
2．4．1剪切變形的概念
2．4．2剪力、剪應力與剪切強度條件
2．5圓軸的扭轉
2．5．1扭轉的特點
2．5．2扭轉應力和強度條件
2．6壓桿的穩定
思考題

第3章工程材料
3．1材料的性能
3．1．1力學性能
3．1．2物理性能
3．1．3化學性能
3．1．4加工工藝性能
3．2金屬材料
3．2．1碳鋼和鑄鐵
3．2．2奧氏體不銹鋼
3．2．3有色金屬材料
3．3非金屬材料
3．3．1無機非金屬材料
3．3．2有機非金屬材料
3．4設備材料的選擇
3．5常用藥品包裝材料
3．5．1藥品包裝材料的性能要求
3．5．2常用藥品包裝材料及應用
思考題

第4章機械傳動與常用機構
4．1帶傳動
4．1．1帶傳動的失效形式
4．1．2 V形帶的佈置、使用和維修
4．1．3同步齒形帶傳動
4． 2鏈傳動
4．2．1鏈傳動的失效形式
4．2．2鏈傳動的佈置和張緊裝置
4．3齒輪傳動
4．3．1直齒圓柱齒輪
4．3．2齒輪輪齒的失效形式
4．3．3齒輪材料
4．3．4齒輪的結構
4．4蜗杆傳動
4．5平面連桿機構
4．5．1平面四桿機構的基本形式
4．5．2平面四桿機構的演化
4．5．3平面連桿機構的特點
4．6凸輪機構
4．6．1凸輪機構的組成
4．6．2凸輪的類型
4．6．3凸輪機構的特點
4．7間歇運動機構
4．7．1棘輪機構
4．7．2槽輪機構
4．7．3不完全齒輪機構
思考題

第5章粉碎與分級、均化設備
第6章混合與製粒設備
第7章流體輸送機械
第8章換熱設備
第9章反應設備
第10章機械分離設備
第11章萃取與浸出設備
第12章膜分離設備
第13章蒸發與結晶設備
第14章蒸餾與吸收設備
第15章乾燥設備
第16章製藥用水生產設備
第17章滅菌設備
第18章口服固體製劑生產專用設備
第19章液體滅菌製劑生產專用設備
第20章藥用包裝設備
第21章製藥工程設計
第22章工藝設計與設備選型
第23章車間佈置與管路設計
第24章潔淨廠房設計
第25章清潔生產與末端治理技術
附錄製藥設備分類
參考文獻