臨床實驗室管理學（簡體書）

《全國高等學校“十二五”醫學規劃教材·醫學教育改革教材：臨床實驗室管理學（供醫學檢驗專業用）》由國內既有豐富臨床實驗室管理經驗、又具有長期教學經驗的專家編寫。全書共18章，分為質量管理和非質量管理，第2～13章為質量管理部分，其中又分實驗過程與方法的質量管理和管理體系的質量管理；第14～18章為除質量管理以外的臨床實驗室管理部分，涉及安全管理、經濟管理、學科建設等內容。
《全國高等學校“十二五”醫學規劃教材·醫學教育改革教材：臨床實驗室管理學（供醫學檢驗專業用）》對課程結構進行了精心設計，努力體現系統性和完整性。本書不僅是醫學檢驗專業的教科書，還可作為廣大臨床實驗室主任開展管理工作的參考書。

第一章 緒論
第一節 臨床實驗室概述
一、臨床實驗室定義
二、臨床實驗室功能
三、臨床實驗室發展簡史
四、臨床實驗室發展趨勢
第二節 臨床實驗室管理學定義和發展
一、管理的定義
二、臨床實驗室管理學的定義
三、臨床實驗室管理學的發展
四、臨床實驗室管理學的內容
第三節 臨床實驗室管理學的學習方法
一、與各專業中質量管理相關內容相結合學習
二、與社會實踐相結合，注重管理藝術的學習
三、與科學研究相結合學習
四、與國家出臺的各項政策相結合學習
第四節 臨床實驗室管理學學術團體簡介
一、中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會
二、美國臨床實驗室管理協會

第二章 室內質量控制
第一節 室內質量控制概述
一、室內質量控制的意義
二、室內質量控制發展歷史
第二節 測量誤差及允許總誤差
一、隨機測量誤差
二、系統測量誤差
三、總誤差
四、允許總誤差
五、允許總誤差的制定原則
第三節 室內質量控制要素
一、控制物
二、控制圖
三、控制規則
第四節 室內質量控制的應用
一、失控分析與處理
二、室內質量控制的資料管理
三、患者數據的質量控制方法
第五節 定性試驗的室內質量控制
一、定性試驗時室內質量控制的特點
二、定性試驗時室內質量控制必須遵循的原則
三、定性試驗時室內質量控制應注意的問題
四、定性試驗時室內質量控制的方法和要求
第六節 各專業學科的質量控制
一、臨床化學檢驗質量控制
二、血液學檢驗質量控制
三、免疫學檢驗質量控制
四、微生物學檢驗質量控制
五、分子生物學檢驗質量控制

第三章 室間質量評價
第一節 室間質量評價的作用和意義
評價實驗室的檢測能力
二、識別問題并采取相應的改進措施
三、改進分析能力和實驗方法
四、確定重點投入和培訓需求
五、支持實驗室認可
第二節 室間質量評價計劃的類型
一、建立室間質量評價靶值的程序
二、參加室間質量評價的實驗室活動方式
三、室間質量評價計劃的分類
四、臨床實驗室室間質量評價計劃特點
第三節 室間質量評價的方法及過程
一、對窒間質量評價組織者要求
二、我國室間質量評價的工作流程
三、參加實驗室室間質量評價控制物的測定
四、室間質量評價成績的評價方式
五、室間質量評價的成績要求
第四節 通過室間質量評價提高臨床檢驗質量水平
一、衛生部臨床檢驗中心室間質量評價的報告形式和內容組成
二、分析不及格室間質量評價結果
三、室間質量評價促進實驗室質量管理的持續改進
第五節 實驗室間比對
一、實驗室室間比對的適用范圍
二、實驗室室間比對材料的選擇
三、實驗室室間比對方法
第六節 基于互聯網方式的室間質量評價數據處理應用系統

第四章 量值溯源與測量不確定度
第一節 術語與基本概念
一、測量正確度
二、測量精密度
三、測量準確度
四、測量方法與測量程序
五、驗證與確認
第二節 參考測量系統
一、參考物質
二、參考測量程序
三、參考測量實驗室
第三節 量值溯源
一、計量溯源性
二、計量溯源鏈
第四節 測量不確定度
一、概述與定義
二、不確定度評定的基本步驟
三、常規實驗室不確定度評定的基本方法
四、誤差與測量不確定度
五、測量不確定度在臨床的應用

第五章 測量程序的方法學性能評價
第一節 精密度的評價
一、精密度評價的內容
二、精密度評價的方法
三、結果判斷
四、EP15-A2評價方案
五、EP15-A2評價方案應用舉例
第二節 正確度的評價
一、正確度評價的內容
二、方法比較試驗
三、回收試驗
第三節 檢測限的評價
一、檢測低限、生物檢測限和功能靈敏度
二、空白限、檢出限和定量檢出限
第四節 方法線性的評價
一、方法線性評價的基本步驟
二、方法線性評價的應用舉例
第五節 臨床可報告范圍的評價
一、確定測量低限
二、確定稀釋倍數
三、確定臨床可報告范圍
第六節 參考區間的驗證
……
第六章 臨床實驗室的組織結構與人力資源管理
第七章 臨床實驗室的設施與布局
第八章 臨床實驗室的設備與試劑管理
第九章 臨床實驗室信息管理系統
第十章 分析前和分析後階段質量管理
第十一章 質量管理體系與實驗室認可
第十二章 臨床實驗室相關的法律法規
第十三章 床旁檢測的質量管理
第十四章 臨床實驗室安全管理
第十五章 臨床實驗室的檢測項目收費、成本核算與市場
第十六章 學科建設與科學研究
第十七章 診斷試驗的臨床效能評價
第十八章 循證檢驗醫學
附錄
英漢名詞索引
漢英名詞索引