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藥用輔料:薄膜包衣預混劑生產和應用(簡體書)
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藥用輔料:薄膜包衣預混劑生產和應用(簡體書)

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目次

商品簡介

薄膜包衣技術在我國藥物制劑領域得到了較快發展。胡崇茂編著的《藥用輔料:薄膜包衣預混劑生產和應用》介紹藥用薄膜包衣預混劑的生產和應用知識。
《藥用輔料:薄膜包衣預混劑生產和應用》共分為五章。第一章介紹了藥物制劑包衣的目的,薄膜包衣預混劑使用特點及分類,薄膜包衣預混劑的國內外研究應用情況;第二章介紹藥用薄膜包衣預混劑常用的組成材料;第三章為藥用薄膜包衣預混劑生產技術管理;第四章為藥用薄膜包衣預混劑質量控制,重點介紹了薄膜包衣預混劑生產用原材料、中間產品和成品的質量標準、檢驗方法以及檢驗用主要儀器設備;第五章為藥用薄膜包衣預混劑應用,重點闡述了各類型薄膜包衣預混劑在中藥、化藥制劑中的應用方法,基礎配方和注意事項,薄膜包衣過程中常出現的問題及預防解決措施。附錄介紹我國關于藥用輔料的相關法律法規。
《藥用輔料:薄膜包衣預混劑生產和應用》可作為藥物制劑研究機構、藥品生產企業從事薄膜包衣預混劑研發、生產、質量檢驗和使用時的參考資料;也可作為相關高等院校教學時的參考用書。

作者簡介

名人/編輯推薦

胡崇茂編著的《藥用輔料(薄膜包衣預混劑生產和應用)(精)》共分為五章。第一章為藥用薄膜包衣預混劑概述,介紹了藥物制劑包衣的目的,薄膜包衣技術及其特點,薄膜包衣預混劑使用特點及分類,薄膜包衣預混劑的含義范疇等內容;第二章為藥用薄膜包衣預混劑常用的組成材料,對薄膜包衣預混劑生產時常用的材料,如成膜劑、增塑劑、色料等,從名稱、來源和制法、理化性質、在藥劑中的應用、安全性、注意事項等幾個方面加以介紹;第三章為藥用薄膜包衣預混劑生產技術管理,以藥用輔料生產質量管理規范要求為主線,從廠房、設施和設備,物料,衛生,驗證,文件,生產過程,質量監控和生產工藝等幾個方面對藥用薄膜包衣預混劑的生產技術管理進行闡述;第四章為藥用薄膜包衣預混劑質量控制,重點介紹了薄膜包衣預混劑生產用原材料、中間產品和成品的質量標準,檢驗方法,以及檢驗用主要儀器設備;第五章為藥用薄膜包衣預混劑應用,重點闡述了各類型薄膜包衣預混劑在中藥、化藥制劑中的應用方法,基礎配方和注意事項,薄膜包衣過程中常出現的問題及預防解決措施。附錄介紹我國關于藥用輔料的相關法律法規。

目次

第一章 藥用輔料薄膜包衣預混劑概述
第一節 藥物制劑包衣目的
第二節 薄膜包衣技術
第三節 薄膜包衣預混劑的定義、使用特點及分類
第四節 薄膜包衣預混劑的國內外研究應用情況
第五節 我國關于藥用輔料的相關法律法規
第二章 薄膜包衣預混劑常用的組成材料
第一節 薄膜包衣預混劑的組成
第二節 薄膜材料的成膜機制
第三節 薄膜包衣材料的要求及選用原則
第四節 薄膜包衣材料的分類
第五節 常用的薄膜包衣材料
第六節 薄膜包衣預混劑中常用的增塑劑
第七節 薄膜包衣預混劑中常用的著色劑
第八節 薄膜包衣預混劑中常用的表面活性劑
第九節 薄膜包衣預混劑中常用的其他輔料
第十節 薄膜包衣預混劑使用時常用的分散介質
第三章 薄膜包衣預混劑生產管理
第一節 概述
第二節 薄膜包衣預混劑的生產對機構和人員的要求
第三節 薄膜包衣預混劑的生產對廠房、設施和設備的要求
第四節 薄膜包衣預混劑生產對物料的要求
第五節 薄膜包衣預混劑生產對衛生的要求
第六節 薄膜包衣預混劑的生產對驗證的要求
第七節 薄膜包衣預混劑的生產對文件管理的要求
第八節 薄膜包衣預混劑的生產對生產管理的要求
第九節 薄膜包衣預混劑生產工藝
第四章 薄膜包衣預混劑的質量保證和質量控制
第一節 《藥用輔料生產質量管理規范》對藥用輔料質量保證和質量控制的要求
第二節 成品質量標準
第三節 中間產品質量標準
第四節 原材料質量標準
第五節 薄膜包衣預混劑檢驗常用儀器設備
第六節 薄膜包衣預混劑質量控制實驗室的管理體系
第五章 薄膜包衣預混劑的應用
第一節 概述
第二節 薄膜包衣預混劑在藥物制劑中的應用
第三節 胃溶型薄膜包衣預混劑在不同類型制劑中的應用
第四節 腸溶型薄膜包衣預混劑在不同劑型上的應用
第五節 緩控釋型薄膜包衣預混劑在藥物制劑中的應用
第六節 薄膜包衣過程中常出現的問題及預防解決措施
附錄 我國關于藥用輔料的相關法律法規
一、中華人民共和國藥品管理法
二、藥用輔料生產質量管理規范
三、藥用輔料管理辦法(試行)(征求意見稿)
四、藥用原輔材料備案管理規定(征求意見稿)
五、藥用輔料注冊申報資料要求

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