全球科技創新法制趨勢觀察

本書簡介
產業界亟需尖端的技術研發成果，以與世界先進國家、廠商競爭。為此，世界各國研發主管機關，莫不卯足全力，透過各種創新研發推動政策，滿足產業對技術之渴望。但「科技」發展不能漫無界線，唯有適時以「法律」為依歸，才能確實使科技提升人類生活品質。本書以深入淺出之巧妙連結，帶您參與科技與法律之對話！
──經濟部技術處處長∕傅偉祥

為因應全球經濟創新典範移轉，區域資源整合與新興國家經濟崛起等局勢，本書以淺顯易懂的方式，以科技產業思維出發，從法律觀點剖析尖端科技應用可能面臨之法制問題，另透過先進國家科技創新法制與相關政策觀察，希冀從「法律」、「科技」與「產業」面向引導出更多促進我國科技產業創新之論述與討論。
──財團法人資訊工業策進會執行長∕吳瑞北

尖端科技研發，往往令人聯想到電影中的場景。然而回想進入二十一世紀以來的科技發展，這些場景也已經走入生活：人與手機交談、一指串連網路與全世界之資訊等。然而，科技便利應用也可能帶來其他權利的威脅，本書從最新科技法律之立法說起，帶領規劃科技政策、或從事科技研發的你（妳），一窺科技與法律的微妙平衡！
──財團法人資訊工業策進會科技法律研究所長∕詹婷怡

本書特色
系統性解析「科技」與「法律」之對話
綜合性歸納先進國家之政策與創新的合縱連橫
最新科技發展能否無限制進入人們生活？
世界各國怎麼躋身科技大國？
尖端科技如何運用成為提升人們生活福祉之利器？
上述問題，使得兩個原本看似不相干的學門，
在科技發展迅速，且即刻引入人們日常生活中運用下，
「科技」與「法律」必須透過對話，讓「法律」配合「科技」之所需持續進化，
「科技」遵循「法律」之縝密思考以步步為營。

財團法人資訊工業策進會科技法律研究所

資策會在經濟部科技專案支持之下，於1996年成立「科技法律中心」（Science ＆ Technology Law Center），並於2011年起更名為「科技法律研究所」（Science＆Technology Law Institute）。
資策會科技法律研究所歷來提供政府各項法制規劃服務，協助打造優質的高科技發展與產業應用法制環境，為深受國內產官學研信賴的法律智庫。
此外，資策會科技法律科技研究所也長期觀察國內外各項有助產業創新與提升競爭力的相關法制政策議題發展，包括科技研發法制、資訊通信法制、個資保護法制及創意智慧法制等，累積豐富研究成果。不僅為各界提供最新的法規動態資訊與實務解決方案，也為國內科研創新帶來不一樣的想像。

推薦序

經濟部技術處 處長 傅偉祥

經濟部科技專案之推動，以促進產業升級轉型、提高產業附加價值及提升我國產業國際地位為目標，促使我國邁向2025產業新願景。故經濟部在推動的技術領域規劃上，配合國際科技發展之脈動，擇定我國產業最具利基的發展重點領域；在推動模式、成果運用、成果保護上，時刻關注國際科技法制之變遷，參酌重要技術創新能力領先國家的作法，建構我國需要的產業科技法制環境。
然而，科技研發過程中，產、官、學、研之互動，如何中介協調？科技研發成果產出與產業化運用的鴻溝如何跨越？科技研發創新成果，如何配合大型企業與小型創業的不同需要做成果擴散？以上都是各國產業技術研發推動主管機關所時時刻刻在演進、調整政策時的重要考量。以德國為例，透過創新推動體系的組織協調及德國科學聯合會議，將科研創新導向技術開發到利用的完整歷程縱向整合，藉此消弭產學落差，及時掌握技術發展的趨勢，並凝聚出「工業4.0 未來計畫」。
創新科研制度是有效推動創新思維與創新成果運用之良好法制環境。「科技」發展不能漫無界線，須有適時以「法律」規範，才能確實使科技提升人類生活品質。本書透過第一手的觀察，以思考我國國情下，給予我國產業研發政策推動精進策略新的啟示，以深入淺出之巧妙連結，帶您參與科技與法律之對話。同時，經濟部透過產業科技法制建構計畫，累積國際科技法制趨勢觀測能量，取其精華彙集成冊，盼能以本書拋磚引玉，讓國內科技法律領域的發展吸引更多科技與法律專才投入，使我國在科技法制上與時俱進，以達成技術與法制同步與歐美先進國家接軌，營造我國產業創新最佳化之法制環境，提升經濟創造的效益。

導讀：科技人必知之全球觀察三堂課

編輯群

國際著名產業顧問普華永道（PricewaterhouseCoopers，PwC）在2015年初，進行第18屆全球企業領袖調查（18th Annual Global CEO Survey），針對「經濟與產業創新發展現況與趨勢」，邀請全球77個國家超過1300位重要企業領袖進行意見徵集。日前在世界經濟論壇（World Economic Forum，WEF）公佈調查結果並將其調查結果作成「全球企業領袖調查報告」，並以「在無界的世界中、維持競爭力」供各界參酌。深入了解調查報告發現，國際重要企業領袖普遍對經濟發展前景較持謹慎保守之態度，更指出在產業發展環境劇烈轉變及市場獲利不斷衰退等多重因素交錯下，全球處處可見硬體產業尋求轉型的例子…認為在經濟發展未具明朗之際，應強化並維持國家產業之競爭力，以面對快速變遷之全球產業環境。然而，全球企業領袖更指出如何在跨國互聯之競爭環境維持自身之競爭優勢，該報告指出「科技創新」、「跨界合作」以及「人才多元化」等三要素係贏得全球產業創新優勢之重要關鍵。全球企業領袖藉由年度意見調查之契機，捎來對國家經濟發展之期待。而從各國近年來陸續推動各項產業創新策略或重要法制變革之舉措可知，產業指摘之趨向與政策決策者產業重點發展規劃，竟微妙地不謀而合!一股襲捲全球之創新研發新勢力正伺機而動!
依照瑞士世界經濟論壇公布的「2014-2015年全球競爭力報告」（The Global Competitiveness Report 2014-2015），在144個受評國家，我國排名第14。在亞太地區排名第4，次於新加坡（第2名）、日本（第6名）和香港（第7名）；領先韓國（第26名）及中國大陸（第28名）。我國儘管整體競爭力排名雖有進步，但在各別創新與商業成熟度競爭力等指標，仍有強化的空間。是以，借鏡先進國家等國創新政策與作法，是我國進行創新政策之「創新」，所可以採取的方式之一。例如：面對新興尖端科技發展與運用，世界重要先進國家如何透過法制加以因應？在科技研發法制與研發價值創造部分，國外如何進行研發者與運用者之間的組織協調，成功啟動國家科技研發之樞紐？國外如何透過制度推動產、學、研之間的互動與合作，以使其共同完成科技產業創新使命？…..等。
本書獨特地分為《科技與法律的對話》、《科技研發創新法制觀察》以及《科技研發價值創造》三個篇章，選擇以法律觀點，對全球最重要國家之創新典範進行第一手觀察，相信能為國內產業創新帶來不同的啟發與想像，並且提綱挈領地提出國內各界所關心之重點與趨勢。
首先，在第一篇《科技與法律的對話》，本書將介紹當代新興的尖端科技發展，如何牽動各國、甚至是國際法制規範的調整與發展，如電子與無線傳輸科技的進步，使得無人飛行器的運用，已逐步從單純娛樂用途跨向商業用途的應用，美國聯邦議會與各州議會亟思如何在法規上妥善調適？此外，在醫藥專利與醫材法規方面，國際上有什麼不可不知之重要趨勢呢？美國食品藥物管理局（The Food and Drug Administration，FDA）日前公布醫療器材上市前許可指引，實務上，醫材業者於申請時，有何應遵循之標準與項目？而面對後TRIPS時代來臨，醫藥專利制度的進化與演變、甚至是重要先進國家如何有效整合其國內之共同研發資源呢?具體推動法制與作法又是什麼呢?在本書《科技與法律的對話》篇章中，將邀集讀者與我們共同探究科技與法律對話之奧祕！
其次，本書第二篇《科技研發創新法制觀察》，以WEF之「2014-2015年全球競爭力報告」創新競爭力排名為基礎，觀察德國、瑞士、瑞典、芬蘭、日本與香港等國際上重要國家或地區的科技研發創新法制或策略為剖析對象之，例如：德國如何破除舊有產業運作方式，調整創新過程產生各種新的活動領域和合作形式!瑞士、瑞典如何運用國內政策工具整合既有之研發資源?芬蘭創新基金（The Finnish Innovation Fund，Sitra）又是如何扮演國家創新能力推動者之角色!最後，在亞洲部分，日本為了打破國內經濟長期低迷的情形，落實安倍經濟學「三支箭」的利器之一「產業競爭力強化法」施行，是否真正能帶動研發效能？香港如何透過「創新及科技基金」推動國家創新科技發展？……本篇集結新近重要之科技研發創新法制觀察，身為科技人的妳（你）必可從其間得到創新的啟發!
最後，在第三篇《科技研發價值創造》中，為探討如何讓我國從過去累積至今之豐沛研究能量，有效透過加值運用、創造研發成果之更大價值，故本篇以《科技研發價值創造》為核心，分享如國際上重要之營業秘密、不實施專利主體立法趨勢、政府資料開放近用政策與資助計畫研究報告之合理使用與創新創業措施等觀察，帶領各界科技人擺脫層層限制，啟動研發成果商品化及產業化的快速通道!
本書研究執行團隊，時刻以掌握國際科技法制趨勢脈動為目標，從科技產業技術面向、創新政策面向、研發成果的智慧財產法制面向等切入，以歸結全球科技法制藍圖，希冀本書之嘗試，能帶領讀者進入科技法制的大門，吸引未來更多科技法制的探討，以使我國在技術研發的法制環境上，集世界先進國家之大成，持續引領我國朝向科學技術大國邁進！

結語：
兼顧促進科技研發與運用環境之營造──從法制環境建構到成果加值運用之創新作為

資策會科技法律研究所組長 陳世傑

一、 前言
我國有關科技研發成果之法律規範體系始自1999年《科學技術基本法》之制定，立基於該法第6條針對研發成果之規定，開啟一系列各部會科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法之訂定，並建置各項研發成果管理與運用機制，開展我國科技研發成果活絡與加值運用之新局。有了《科學技術基本法》之突破，有如美國1980年拜杜法（Bayh–Dole Act）下放聯邦政府資助研發成果，對科研活動之活絡有著劃時代的激勵作用！
此項變革創新之處，主要係給予研究機構研發成果所有權，原則上自由運用，並享有運用成果之收益，故能使其積極投入研發成果之多元與加值運用。然而，在此法推行數載之今日，各執行單位積極活用研發成果之際，是否仍有其他足供我國借鏡之作法與促進研發之實例，世界重要先進國家現階段所著重的科技研發重點與運用趨勢又是為何？能否作為豐沛我國科技產業研發能量之新泉？本書期望藉由國外機制觀察與分析，以法律觀點觀察全球最重要國家之創新典範，並且提綱挈領地提出國內各界所關心之重點與趨勢，以作為提供我國未來強化、調整或重構的可能選項，藉以形塑更有利於科技研發制度環境之參考。

二、 放眼世界科技法制──沙漠中的石油仍待開採
以研發創新資源而論，綜觀我國企業部門參與研發與創新活動的程度愈來愈高，而政府扮演推手的參與度降低。從創新系統內部研發經費來源結構來看，近年來，我國高等教育部門研發經費來自企業部門的比例逐漸增加，意味著在研發與創新活動方面的產學界互動有更密切的趨勢。再由全球概況可發現企業部門的研發經費絕大多數仍來自於企業本身。因此，在我國政府投入相當資源且擁有豐沛研究能量的研究法人機構，若能以此條件再結合企業需要，應是能更進一步促成我國產業技術研發能力提升的關鍵。
是以，持續研析、綜整國際間重要之科研活動促進經驗，對於優化我國科技研發環境而言，甚為重要。科技法制之領域浩瀚，且無時無刻不隨著技術發展而擴張中，本書未能全面顧及之科研政策面向，尚有許多。例如，研發創新活動中，執行產業技術研發計畫之人力資源（人的因素），以及進行研究所使用之設施設備（物的因素），往往是左右技術研發效益的重要因素。前者需要透過制度的激勵提升研發能量、並以研究人員在組織間、國際間之流動達成研發技能與產業趨勢與資訊的掌握；後者則可能透過設施設備的共享或開放利用，將能使研究設施經費的投入效能提高，避免重複投入。為此，國際研發機制上，業已有相關的趨勢發展，如日本在其產業再興計畫有關推動科學技術創新方面，提出了確保研究支援人才供應無虞之資金，即推動「研究大學強化促進事業」等政策、歐美先進國家研發人力資源政策上，歐盟MSCA方案（Marie Skłodowska-Curie actions）著眼於研究人員為研究活動的價值核心。以上人與物的因素對科技研發效能展現的關鍵影響，都亟待有意投入科技研發法制之士共同深入研究、開發。資策會科法所也將持續追蹤相關法制脈動，企能引領國內更多的人才投入相關研究。

三、 突破限制，創造「科技研發新價值」
科技法制在研發促進機制的面向持續發展外，研發成果的運用面，特別是「技術」保護最直接相關的各種智慧財產權法制變動，包括法律本身（立法新提案），以及實務運用面（授權契約重要條款），也有著最新的發展，直接牽動研發成果的運用方式。
例如，美國法院對不同行為人共同實施未經授權之方法專利，個別行為是否構成美國專利法上的誘使侵權（inducing infringement）責任，亦有見解持續作出。美國電機電子工程師學會（Institute of Electrical and Electronics Engineers，IEEE）於2015年2月針對標準必要專利（standard essential patent，SEPs）之授權政策修正，眾所矚目的「合理的授權金」計算，業已明示應以最小可銷售零組件價格為單位，揭櫫IEEE未來針對公平、合理與不歧視（fair, reasonal and nondiscriminatory，FRAND）授權原則的大方向。
在歐盟方面，歐盟為推動創新聯盟旗艦倡議計畫（Innovation Union flagship initiative）所成立的「專利聚合專家小組」，2015年亦發布最新報告（Report of the Expert Group on Patent Aggregation），該報告建議，為了促進專利交易市場與機制的透明度，專利主管機關得要求專利之所有權及其移轉歷程適當地藉由登記制度揭露；SEPs的權利人即便有義務基於FRAND原則進行授權，亦應保留其申請法院透過核發禁制令（injunction）之權利，以向侵權人以及不願接受FRAND授權原則之人主張損害賠償。
面對新世紀的各項科技競爭與產業挑戰，我國之科技產業發展，必須以整體科技與中長期之產業經營為願景，而本書論述與觀察亦以此一理念為依歸，在全球重要先進國家爭相推動新型態科技研發措施、政策之氛圍中，我國要如何「創造科技研發新價值」，如何透過國際與我國科技產業研發環境之展開，「放眼世界看科技」，係本書《科技與法律的對話》、《科技研發創新法制觀察》、《科技研發價值創造》三個篇章帶領產政學研各界之科技人深入探知之全球觀察三堂課！