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藥物臨床試驗倫理審查（簡體書）
- 系列名：藥物臨床試驗質量管理規範叢書
- ISBN13：9787530494486
- 出版社：北京科學技術出版社
- 作者：宋茂民
- 裝訂／頁數：平裝／231頁
- 規格：26cm*19cm (高/寬)
- 出版日：2019/01/01
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商品簡介
商品簡介
藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）是藥物臨床試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監察、稽查、記錄、分析總結和報告，真實、規範、完整的臨床試驗，是藥品安全性和有效性的源頭保障。截至目前，國內尚沒有一套權威的、成體系的GCP培訓教材，這對於GCP培訓的規範化、制度化以及培訓質量的提升都是不利的。為此，首都醫科大學組織有關專家編撰《藥物臨床試驗質量管理規範系列培訓教材》。分別從GCP政策法規、GCP 項目運行管理、GCP 倫理、早期臨床試驗、II―IV期臨床試驗、生物樣本分析等幾個方面進行了編寫和描述，內容涵蓋藥物臨床試驗的各方面理論知識及操作技術，具有很強的實用性，可使受訓者對藥物臨床試驗的實施、管理及相關法規有全面透徹的瞭解。
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