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台灣生技產業發展至今已四十年，從B型肝炎疫苗防治，到研發生醫新藥；從台灣為起點，到開始與世界接軌，透過生技中心的深耕，積極培育優秀人才，更衍生新創公司，成為台灣生技發展的重要推手。展望未來，台灣生技更要持續走入國際，在世界生技產業的舞台上，台灣將站穩一席之地。在半世紀之前，台灣是B型肝炎高感染地區，1982年在時任政務委員李國鼎主導下，將「B型肝炎及生物科技」，列為行政院的重點科技，且於1984年成立「生物技術開發中心」，以推動技術開發；也就是建立融合瘤技術製造單株抗體、研發B肝病毒抗原檢測及建置基因工程技術，供開發B肝疫苗之用。終於在1986年，美國默克藥廠及比利時史克美占公司利用基因工程技術，成功開發B肝疫苗，1992年11月起出生的新生兒，全面施打B肝疫苗，解決台灣B型肝炎發病問題。同時，台灣也將生技產業列為產業發展的重點，而生技中心則成為台灣最具代表性的生物技術研究機構。四十年之後，生醫技術產業已被列為台灣「六大核心戰略產業」之一，生技中心也從肝病防治出發，持續配合國內政策、產業、學術及研究，建構生技醫藥發展所需要的設施與環境、協助產業與學界開發關鍵技術、培育並延攬專業人才，積極提升台灣生技醫藥產業的競爭力與影響力。不僅如此，生技中心透過輔導產品商業化、育成新創，衍生許多生技公司，形成生技醫藥產業鏈。這些新創公司在台灣生技產業發展歷程，扮演著重要角色，不但擘劃台灣生技的前瞻視野，也協助生技產業與世界接軌，讓國際見證台灣研發實力。

鑒於生物科技的商業化和一般行業有著非常大的不同，本書以非學理的方式來陳述瞭解生物科技產業所必須具備的知識，把生物科技產業相關的知識與主流的意見和看法，做一清楚的呈現與區隔，提供對生物科技產業有興趣的讀者做為踏入這個行業的入門參考書籍。 全書共十三章，從生物科技的發展歷史開始，其實這也就是基因研究的歷史，接著講到生物科技應用的過程，最後則是生物科技實際應用於產業界的相關知識。循序漸進引導讀者對生物科技產業建立清楚而正確的概念，並且也能區隔「生物科技」與「生物科技產業」之間的差異，對於未來如果想要踏入這個行業，或是從事與這個行業相關工作，應該會有一個更正確的認知與判斷。 為了讓讀者能以最佳狀態與方式學習，本書以圖解、創新、本土化與國際化為目標。書中以大量的圖片與表格來輔助學生對課文的理解。除此之外，為了銜接國際的生技發展，本書也增加了臺灣與國際生技相對應的內容。 各章章末皆設計有「議題討論與家庭作業」及「學習評量」的單元，不僅可作為複習的工具，並希望藉由議題的討論來培養學生收集資料及靈活思考的能力。本書討論題、作業、評量均不提供解答，自學讀者選購前請留意。 第四版延續之前的寫作精神，繼續以圖解、創新、本土化與國際化為目標，除勘正前版疏誤外，並增補最新的生技產業知識及更新圖片。

「2022應用生技產業年鑑」研究時間範圍為2021年，全書架構分為「全球趨勢解析」、「全球環境總覽」、「臺灣產業觀察」及「未來展望」四大部分，解析全球應用生技產業趨勢的同時，並分別針對應用生技產業各次產業，在全球及臺灣之整體產業環境、重要趨勢、產業發展現況與未來展望等面向進行深入研究與剖析，透過綜整國內外應用生技產業發展現況與趨勢變化，從而導引出我國應用生技產業未來之機會、挑戰及發展建議。「全球趨勢解析」部分包括「全球淨零排放趨勢驅動產業轉型及創造永續價值」及「全球供應鏈重塑下，產業面臨的挑戰與新契機」兩議題。全球推動淨零排放趨勢下，國際廠商開始競相承諾減少碳排放目標，本年鑑透過觀測應用生技業者如何從公司營運、產品製造、技術開發等面向著手減碳，以建立公司及品牌形象、加速導入數位科技運用或增加切入國際供應鏈機會等趨勢，進而提出對臺灣應用生技產業之影響與建議；地緣政治如美中貿易戰及COVID-19疫情等事件，造成全球原物料斷鏈危機，並形成供應鏈重組議題，為使產業供應鏈在快速變化的市場及客戶競爭壓力下更具韌性，廠商開始建立短鏈供應策略，讓未來生產基地靠近市場，以能快速掌控及應變營運變化從而面臨挑戰，然不論是在地生產或運用數位科技皆為產業切入新機會，本年鑑將探討在全球供應鏈重塑趨勢下，臺灣應用生技產業將面臨的挑戰與機會。「全球環境總覽」部分，在「全球應用生技產業概況」中從全球總體經濟概況導入，概覽全球應用生技產業整體發展走向；在「全球應用生技產業個論」中，則分別針對再生醫療、生技製藥服務業、食品生技、農業生技及生技特用化學品（生技特化）等5個次產業，說明2021年的整體概況，包括產業定義與範疇、政策／法規動態、市場概況、廠商經營動向、產品／技術／服務等，藉以觀測全球應用生技產業各次產業之發展現況與重要趨勢。「臺灣產業觀察」部分，在「臺灣應用生技產業總覽」中主要針對我國整體應用生技產業之產值、進出口、廠商現況、資本市場等進行分析，以概覽我國應用生技產業之發展現況與趨勢脈動；在「臺灣應用生技產業個論」中，則分別針對再生醫療、生技製藥服務業、食品生技、農業生技及生技特化等5個次產業，從產業定義與範疇、政策／法規動態、市場概況、廠商經營動向、產品／技術／服務等不同面向，探討2021年臺灣應用生技產業的發展概況與未來展望。「未來展望」部分則是透過解析全球應用生技產業趨勢、總覽全球應用

「2020應用生技產業年鑑」全書架構分為「全球產業環境觀察篇」、「臺灣產業環境觀察篇」及「未來展望篇」三大部份，研究時間範圍為2019年至2020年3月，分別針對應用生技產業各次產業在全球及我國之整體環境、產業發展現況與未來發展趨勢等面向進行深入研究與剖析，並配合國內外重大事件與議題對產業之影響，綜整國內外應用生技產業發展現況與趨勢變化，從而導出我國應用生技產業未來之機會、挑戰及發展策略建議。「全

國家生技醫療發展基金會成立於200丨年，基金會成立至今（2020)已有二十年的歷史。基金會設立的宗旨之一，就是要「出版生技、醫學有關刊物或書籍」。董事會在2017年決議出版生技與醫學研發的專書，希望記載二十一世紀台灣在生物科技與醫學研發領域的歷史，藉此保存這二十一世紀初期台灣珍貴的生技及醫學的重要活動史料。本人身爲創會董事長及現任董事長，樂於在出版之前做此序文。

解碼生技淘金的新商機！生物科技發展日新月異，基因定序、細胞治療、蛋白質新藥、人工智慧、創新醫材，一直到高齡化社會所需的營養保健及再生醫學，在在都透露出無窮的契機。‧當基因科技、AI與大數據與生物科技跨域結合後，從新藥開發、癌症治療、疾病預防，甚至農作物的生長，都與過去大大不同。‧在全球迎向精準生物科技的世代到來，台灣的生技新藥、細胞治療、醫療器材與食品農業生技等，在在都可以看到精準醫學的蹤跡，而這

解碼生技淘金的新商機！ 生物科技發展日新月異，基因定序、細胞治療、蛋白質新藥、人工智慧、創新醫材，一直到高齡化社會所需的營養保健及再生醫學， 在在都透露出無窮的契機。 ．當基因科技、AI與大數據與生物科技跨域結合後，從新藥開發、癌症治療、疾病預防，甚至農作物的生長，都與過去大大不同。 ．在全球迎向精準生物科技的世代到來，台灣的生技新藥、細胞治療、醫療器材與食品農業生技等，在在都可以看到精準醫學的蹤跡，而這個趨勢才剛剛起步。 ．將台灣最擅長的電子資通訊科技，結合台灣高品質的臨床醫療服務，便是強強聯手。 ．台灣獨特的全民健保資料庫，以及人工智慧和大數據應用，有更多機會發展各種智慧醫療新模式，將有助於對創新醫療器材及生醫材料的開發。 【專文推薦】 陳建仁/中華民國副總統 吳政忠/行政院政務委員 李鍾熙/台灣生物產業發展協會理事長

由於作者是陽明大學醫學系畢業，到哈佛衛生行政碩士，回國後在衛生署、衛福部、健保局等單位服務長達十六年，二○○五年投入生技創投產業。歷經金融海嘯及生技創投的多頭，作者累積了十分完整的衛生行政、醫藥及生技創投經驗，整理出他的八項生技創投心得。其特殊性對有志從事生技產業或醫藥產業的人有很大的參考價值。八大重點如下：1 了解現代醫藥管理體系及價值鏈 2 創業成功之路3 帶您走過台灣最成功的生技創投的軌跡4

「2019應用生技產業年鑑」全書架構分為「全球產業總覽篇」、「臺灣產業觀察篇」及「未來展望篇」3大部分，研究時間範圍為2018年至2019年3月，分別針對應用生技產業各次產業在全球、標竿國家／特色國家及我國之整體環境、產業發展現況與未來發展趨勢等面向進行深入研究與剖析，並探討全球焦點議題，綜整國內外應用生技產業發展現況與趨勢變化，從而導出我國應用生技產業未來之機會、挑戰及發展策略建議（圖0-2-1

────新創神話!?揭露3000億獨創醫療科技的超完美騙局────她被譽為女版賈伯斯、《富比世》全球最年輕的創業女富豪，如何用「一滴血」顛覆血液檢測、翻轉醫療產業？ 一項即將改變你我健康的醫療檢測新科技，而它的技術來自──謊言！★ 即將改編成電影，由奧斯卡影后珍妮佛．勞倫斯（Jennifer Lawrence）主演★ 榮登《紐約時報》、《出版人週刊》暢銷榜★ 美國Amazon當月最佳書籍，超過80

前言生物技術的原文「Biotechnology」，具有「利用生命科學的工業技術」之含義。所謂的生物技術就是利用生物（包含動物、植物、微生物）或其產物，透過關鍵技術如基因體學、蛋白質體學、細胞培養、組織工程等|用於製造產品及改善人類生活品質之科學技術。自古以來，人類即大量應用生物技術於曰常生活之中，舉凡優酪乳、酒、醋等食品的生產，均屬於早期的生物技術。隨著1950年代DNA雙股螺旋結構被發現開始，生

新趨勢．新產業．新商機 新世代人才搶先看── 瞄準精準醫療最新趨勢， 總市值逾2500億元標竿生技全入列， 40位最權威生醫領導者、創投、財務專家導讀， 第一本最完整解構生技產業入門書！ 從2014年基亞事件到2016年浩鼎解盲失利， 生技產業蒙上迷霧， 不但投資大眾有如霧裡看花， 沾上政治色彩和金錢遊戲的生技產業， 更引起兩極化論戰， 生技是炒作出來的泡沫？ 還是下一個明星產業？ 是政商集團勢

全球人口高齡化使得慢性病罹患率提高，將使醫療支出越趨沉重，更是各國財政的重大負擔。為解決因用藥無效造成的醫療資源浪費，以減輕高齡化社會的財政支出負擔，美國歐巴馬總統於2015年1月20日提出「精準醫療計畫」，投入大量經費進行精準醫療研究及發展，掀起全球發展精準醫療的熱潮。伴同式診斷（Companion Diagnostics, CDx）能夠對所對應之治療藥品使用的安全性與有效性提供必要資訊，是達到

生物技術應用領域廣泛，除了生醫領域之外，亦與民生生活息息相關，而善用生物技術能有效改善人類的生活品質，以我國應用生技產業為例，其所涵蓋的範圍包括再生醫療、生技製藥服務業、食品生技、生技特用化學、農業生技和環保生技等領域。2015年，全球在油價持續走跌，美、歐、日等國經濟表現不佳，中國大陸及新興市場成長力道不足的情形下，全球經濟疲弱，2015年之GDP成長率約2.5%，但生技產業仍蓬勃發展，根據IB

癌症免疫療法（cancer immunotherapy）是指利用人體免疫系統對抗癌症的治療方法。免疫療法被視為手術、化療、放療以外的新興癌症治療方法，隨著新標靶及新技術的開發，癌症的免疫治療成效已有顯著進展，甚至被認為具有治癒癌症的潛力。1987年，美國癌症免疫學家James Allison發現CTLA-4（cytotoxic T lymphocyte antigen 4），扮演免疫反應煞車的角色