國家藥典委員會

《中國藥品通用名稱（化學藥品卷）》由國家藥典委員會編寫，在2014年出版的上版的基礎上，刪掉了生物製品部分，增加了INN list 110至125中的化學藥品部分（新增藥品詞條約1000個左右），並對上版中的錯誤進行了訂正。本版收錄了近萬個化學藥品的中文通用名稱、INN名稱、化學結構式、分子式、分子量、化學名稱、CAS號和藥效分類，是目前我國收錄藥品最全，編寫單位最權威的化學藥品名稱、結構及相關信息工具書。本書適用於製藥行業相關從業人員，相關標準使用人員。

本版藥典持續完善了以凡例為基本要求、通則為總體規定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的藥典架構，不斷健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系。貫徹藥品全生命周期的管理理念，強化藥品研發、生產、流通、使用等全過程質量控制。緊跟國際先進標準發展的趨勢，密切結合我國藥品生產實際，不斷提升保證藥品安全性和有效性的檢測技術要求，充分發揮藥典對促進藥質量量提升、指導藥品研發和推動產業高質量發展的導

《中華人民共和國藥典（二部 2020年版）》編制秉承科學性、先進性、實用性和規範性的原則，不斷強化《中國藥典》在國家藥品標準中的核心地位，標準體系更加完善、標準制定更加規範、標準內容更加嚴謹、與國際標準更加協調，藥品標準整體水平得到進一步提升，全面反映出我國醫藥發展和檢測技術應用的現狀，在提高我國藥質量量，保障公眾用藥安全，促進醫藥產業健康發展，提升《中國藥典》國際影響力等方面必將發揮重要作用

《中華人民共和國藥典（四部 2020年版）》持續完善了以凡例為基本要求、通則為總體規定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的藥典架構，不斷健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系。貫徹藥品全生命周期的管理理念，強化藥品研發、生產、流通、使用等全過程質量控制。緊跟國際先進標準發展的趨勢，密切結合我國藥品生產實際，不斷提升保證藥品安全性和有效性的檢測技術要求，充分發揮藥典對促進藥質量量提升、

《中華人民共和國藥典（一部 2020年版）》收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合並減少6種。一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。四部收載通用技術要求361個，其中制劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）、指導原則42個（新增12個、修訂12個）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。 《中華人民共和國藥典（一部 2020年版）》主要特點：穩步推進藥典品種收載；健全國家藥品標準體系；擴大成熟分析技術應用；提高藥品安全和有效控制要求；提升輔料標準水平；加強國際標準協調；強化藥典導向作用；完善藥典工作機制。