科技法律研究所

本書特色 台灣智慧財產管理規範（Taiwan Intellectual Property Management System，簡稱TIPS）係以ISO管理架構為基礎之管理制度規範，使企業組織易於與既有管理系統整合並提升導入效率、降低導入門檻。 研發與創新是企業組織成長及永續經營的驅動力，而智財管理是鞏固及保護研發創新之關鍵。企業組織透過導入 TIPS 得以連結企業營運與智財管理，亦即企業營運同時能考量智財管理之風險與機會，而智財管理根據企業營運進行布局與規劃，將研發創新與智財管理緊密地與企業營運相結合。 本書主要分為「TIPS條文說明」與「TIPS導入步驟」，除逐條解析TIPS條文、輔以實務案例說明外，並從「導入準備期」、「制度建置期」與「驗證準備期」等導入前中後三階段，循序引導企業組織運用 TIPS 規劃、建立有系統的智財管理運作機制。

收錄法規：本書係以「經濟部科技專案」為專題，收集與整理國內實用法規共75部。為俾利法規查閱，本書將收錄法規依主題、性質，及科技研發流程，分為六大類別，依序為：1.產業創新與補助；2.科技研發與成果運用；3.智慧財產權；4.政府採購與科研採購；5.監督管理；6.其他。在各該法規體系之下，本書進一步依法規位階進行排序。

隨著資通訊科技不斷進展，除了在5G及物聯網等資訊傳輸方面有突破，「人工智慧（Artificial Intelligence, AI）」、「大數據」、「雲端科技」及「區塊鏈」等科技的進展也正在改變全球產業生態，帶動著不同類型的新創產業興起，而這些新創產業亦協助了現有產業的技術轉型與升級，醫藥產業也跟隨此浪潮而逐漸改變中，例如以醫療數據分析為基礎的精準醫療，即能提高疾病診斷及用藥的準確性、提升精準藥物

隨著資通訊科技不斷進展，除了在5G及物聯網等資訊傳輸方面有突破，「人工智慧（Artificial Intelligence, AI）」、「大數據」、「雲端科技」及「區塊鏈」等科技的進展也正在改變全球產業生態，帶動著不同類型的新創產業興起，而這些新創產業亦協助了現有產業的技術轉型與升級，醫藥產業也跟隨此浪潮而逐漸改變中，例如以醫療數據分析為基礎的精準醫療，即能提高疾病診斷及用藥的準確性、提升精準藥物開發效率、提升藥物作用療效等。 物聯網技術的快速進展，帶動了網路、感測裝置與資料科學的整合，也為智慧醫療領域注入了新的動能。智慧醫療解決方案整合了包括雲端、遠距、大數據及機器學習等不同技術，已經被高度應用於臨床輔助診療、行動照護以及偏遠地區或居家病患監測服務等不同需求。在此趨勢下，晶片大廠紛紛投入，企圖開發出具規模的應用需求，帶動晶片的發展。 藥物開發方面，透過數位科技的協助，更有機會加速找出腫瘤細胞的新生物標記，以此開發新的免疫細胞治療標的。此外，由於細胞培養過程具不確定性，在培養及擴增各階段均需確認細胞品質，因此細胞製劑的製造具有高人力需求及高技術門檻的特性，在製造過程中投入數位科技的智慧自動化，不僅能全時及高效地完成細胞培養與製造，且能藉此提升細胞治療產品開發速度、品質，以及降低細胞製造成本。 健康監測穿戴方面，近年來隨著人口高齡化趨勢的進展，及醫療費用增加，自主健康監測逐漸受到大家重視。大眾開始穿戴結合生理感測裝置的配件，全天候監測自身的健康狀態，改變過往的被動健康管理及醫療模式，變得更為積極主動且個人化。 外骨骼機器人方面，外骨骼機器人最主要之效益，在於協助使用者減少肢體傷害或輔助障礙肢體動作，具備降低相關健康照護與失能產生的成本，惟其發展逾十年但市場規模仍小，本報告亦探究限縮市場規模之市場發展挑戰，並藉由分析國際主要大廠之產品發展，掌握其如何面對市場挑戰，並給予我國於外骨骼機器人之發展建議。 手術機器人方面，根據統計，2018年全球手術機器人市場規模為39.73億美元，2023年可達到65.08億美元，年均複合成長率高達10.4%。其中，美國為最大市場，2017年的手術機器人市佔率達57.7%。目前，手術機器人仍以Intuitive Surgical公司的達文西手術機器人最多，為了挑戰達文西市場主宰地位，售價更親民、機器更靈巧、能進行更多種手術的手術機器人也不斷