2387

《中華人民共和國藥典（一部 2020年版）》收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合並減少6種。一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。四部收載通用技術要求361個，其中制劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）、指導原則42個（新增12個、修訂12個）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。 《中華人民共和國藥典（一部 2020年版）》主要特點：穩步推進藥典品種收載；健全國家藥品標準體系；擴大成熟分析技術應用；提高藥品安全和有效控制要求；提升輔料標準水平；加強國際標準協調；強化藥典導向作用；完善藥典工作機制。