中國藥典分析檢測技術指南（簡體書）

為貫徹黨中央關於食品藥品安全提出的“四個最嚴”要求，落實“最嚴謹標準”建設，保障《中國藥典》的正確實施執行，指導藥品監管以及研發、生產、檢定等機構從業人員準確理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術內涵和實驗操作要點，幫助相關人員開展《中國藥典》檢驗方法的選擇、建立、應用和適用性研究等工作，國家藥典委員會組織藥典委員會相關專業委員會資深委員以及國家藥品檢驗機構、科研院校等產期在藥品分析檢驗檢驗技術方面的權威專家，編纂了《中國藥典分析檢測技術實用指南》一書。本書是《中國藥典》2015年版系列配套技術叢書的重要組成部分，是我國首部就《中國藥典》收載的檢測分析技術進行全面地闡述，對檢測操作技術要領進行深入解讀著作。在以往《中國藥品檢驗標準操作規範》的基礎上對《中國藥典》收載的100多種的檢測技術的原理、在藥品質控中的應用和發展、檢驗方法操作的關鍵技術、操作要點、檢驗參數的設置、操作流程檢驗方法適用性研究等方面進行了全面深入的詳解；進一步細化《中國藥典》中分析檢測方法的技術細節和技術規範， 規範了《中國藥典》採用的檢驗分析方法操作，本書還同時收載了最新美國食品藥品監督管理局（FDA）、國際藥品協調委員會（ICH）以及歐洲醫藥管理局的國外藥品管理機構的藥品品質控制相關技術指南，提出了相關檢測技術在藥品品質控制應用的發展趨勢和未來前景。