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1.
最新藥包材註冊手冊(簡體書)
作者:
張淑秀
出版社:
中國醫藥科技出版社
出版日:
2008/03/01
裝訂:
平裝
為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡稱藥包材)的監督管理,2001年12月1日起實施的修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已將藥包材納入藥品監督管理的范疇,明確規定了對藥包材的監督管理內容。國家食品藥品監督管理局自2002年起啟動了藥包材國家標準的制定和修訂工作,陸續頒布了藥包材國家標準。2004年7月20日,國家食品藥品監督管理局頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號),對
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2.
健康相關產品衛生行政許可申報手冊(簡體書)
作者:
張淑秀
出版社:
中國醫藥科技出版社
出版日:
2008/11/01
裝訂:
平裝
為了規范行政許可的設定和實施,保護公民、法人和其他組織的合法權益,我國于2003年8月發布了《中華人民共和國行政許可法》,為了切實貫徹實施這一法律,衛生部發布了《衛生行政許可管理辦法》、《健康相關產品衛生行政許可程序》、《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》、《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》、《衛生部消毒劑、消毒器械衛生行政許可申報受理規定》、《衛生部涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申
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3.
最新藥品注冊工作指南(簡體書)
作者:
張淑秀
出版社:
中國醫藥科技出版社
出版日:
2007/12/01
裝訂:
平裝
修訂的《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)自2007年10月1日起開始實施,本書對于該辦法的主要內容和為保護技術創新,遏制低水平重復采取的主要措施及辦法修訂前后的主要變化予以闡述。 本書以化學藥物為主線,以藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、綜述資料撰寫為順序,提供了從化學藥物的原料合成、制劑研究至臨床研究、綜述資料撰寫等各個環節的相關的研究技術指導原則,為從事藥品研發、注冊的人員了解各個技術環節的
定價:348 元,
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4.
中藥.天然藥物研究註冊工作手冊(簡體書)
作者:
張淑秀
;
華玉琴
出版社:
中國醫藥科技出版社
出版日:
2009/11/01
裝訂:
平裝
《中藥、天然藥物研究注冊工作手冊》以中藥、天然藥物為主線,對于修訂的《藥品注冊管理辦法》頒布以來國家食品藥品監督管理局發布的藥品注冊管理的法規和規定進行了梳理,以藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、綜述資料撰寫為順序,提供了有關中藥、天然藥物研究的指導原則,對于從事中藥、天然藥物研發和注冊的人員了解各個技術環節的技術要求和如何進行具體藥物的研發申報提供幫助。
定價:216 元,
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