本教材共18章,以藥品質量控制為主線,首先介紹藥物分析的共性與特點,包括藥品質量標準、藥物的鑒別雜質檢查、藥物的含量測定與分析方法驗證和樣品前處理方法;然後,依據藥物分析的對象,介紹化學藥物分析、抗生素類藥物分析、生化藥物與生物製品分析、中藥分析、藥用輔料及包材分析,以及藥物製劑分析,重點強調研究對象的特性與分析方法間的邏輯相關性;隨後,按照藥物分析應用的領域,闡述藥品研發、生產、使用、流通和監管中的藥物分析方法與質量控制體系;最後,通過藥物分析新技術與新方法簡要介紹藥物分析技術的進步和學科的進展.本教材為藥學類專業本科教材,也可供新藥研發人員及在藥品生產流通企業、醫院藥學部、食品藥品檢驗與監督等機構從事藥品質量控制工作的人員參考使用.