本書分為理論和基礎知識篇、法規與技術指南篇、經驗與案例分享篇,三篇.理論和基礎知識篇詳細介紹了化妝品安全評估的基本概念、原則、方法以及國內外安全評估的發展現狀;法規與技術指南篇深入解讀了化妝品安全評估相關法律法規、技術指南以及數據收集與使用的具體要求;經驗與案例分享篇通過豐富的實踐案例,講解安全評估報告文本的編寫要求,為企業和從業者提供啟示和借鑒.

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醫療器械標準知識（簡體書）

出版日：2024/06/17 作者：國家藥品監督管理局高級研修學院編著 出版社：中國醫藥科技出版社 裝訂：平裝

本書為“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一，同時也是“職業代專業化醫療器械檢查員培訓教材”。本書系統闡述醫療器械標準基本概念、國內外醫療器械標準管理概況以及醫療器械標準實施和監督要求，突出了醫療器械標準基礎知識的要點，並全面介紹了醫療器械質量管理、醫療器械生物學評價、醫療器械滅菌過程的確認和常規控制、無菌醫療器械包裝、醫用電氣設備安全等標準。內容不但有基本知識的闡述，而且給出了相關產品主要適用

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藥品監督管理技能（簡體書）

出版日：2023/11/28 作者：國家藥品監督管理局高級研修學院編著 出版社：中國醫藥科技出版社 裝訂：平裝

本書是“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一，同時也是“職業化專業化藥品檢查員培訓教材”。系根據2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，由國家藥品監督管理局高級研修學院組織專家和學者，為提高藥品監管人員的監督管理技能而編寫。本教材包含九章內容：藥品行政許可、藥品行政處罰、藥品抽檢、藥品廣告監管、藥品網絡銷售監管、藥品上市許可持有人制度下的監管、藥品生產環節違法案件查辦技能、藥品流通環節違

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藥物警戒實踐（簡體書）

出版日：2024/10/08 作者：國家藥品監督管理局高級研修學院 出版社：中國醫藥科技出版社 裝訂：平裝

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共 4筆

第 1 頁

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國家藥品監督管理局高級研修學院

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