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出版日期
2023~2024
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2017~2018
(2)
裝訂方式
平裝
(3)
作者
國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗 編著
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國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心 編著
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出版社/品牌
中國醫藥科技出版社
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國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗
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作者：國家食品藥品監督管理總局食品藥品審...
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1.
2017年度藥品檢查報告（簡體書）
出版日：
2018/09/05
作者：
國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
251
無庫存
滿額折
2.
2016年度藥品檢查報告（簡體書）
出版日：
2018/01/04
作者：
國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
《國家認監委實驗室能力驗證技術報告匯編(2016年)》內容簡介：從2005年開始，國家認監委都會將當年完成的能力驗證項目的最終報告整理、匯編成冊，作為檔案材料和技術指導書。2016年，國家認監委確定了由廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心衛生檢疫實驗DBP擔的“寨卡病毒實驗室檢測”等19個A類項目，以及河北省食品檢驗研究院承擔的“白酒中DBP、DEHP、DIBP的檢測”等23個B類項目，共計42個
優惠價：
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87 折
3.
美國FDA藥物臨床試驗與非臨床研究警告信彙編2008-2017（簡體書）
出版日：
2024/09/30
作者：
國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
藥物非臨床研究和臨床試驗研究資料和結果是批准藥品上市重要的依據，其研究過程的合規性和資料可靠性是各國藥品監管部門監管檢查的重點。本書共收集了 2008 ～ 2017 年美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈的藥物非臨床研究和臨床試驗警告信 152 封，包括給倫理委員會、給申辦者、給合同研究組織、給申辦 - 研究者、給研究者的藥物 GCP 警告信和藥物 GLP 警告信。警告信的主要內容包括現場檢查的基
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