醫學科研方法(第二版)（簡體書）

編寫《醫學科研方法(第2版)》的目的在于為廣大醫藥衛生人員提供一本科研工作參考書，編寫中特別注意了臨床、護理、衛生防疫等不同專業科研中的共性問題，因此具有普遍性，基本可滿足醫藥衛生各專業學科及不同層次醫藥衛生人員的科研需求，并可作為研究生、本科生、專科生的教材。

第1章概論
第一節 醫學科研的相關概念
一、科學的定義及分類
二、科學與技術
三、科學研究
四、醫學科學研究
五、醫學科研的分類
六、醫學科研項目
第二節 醫學科研的基本方法
一、科研普遍方法
二、醫學科研方法
三、醫學科研方法論
第三節醫學科研的基本步驟
第四節學習醫學科研方法的意義
第2章科研選題
第一節選題的指導思想與原則
一、選題的指導思想
二、選題的原則
第二節選題的種類
第三節課題的來源
第四節科研選題的方法
一、選題的思維方法
二、選題的具體方法
三、立題的程序
四、選題注意點
第3章 醫學文獻信息檢索
第一節概述
一、信息
二、文獻
第二節文獻檢索基本知識
一、文獻檢索的意義
二、文獻檢索的原理
三、檢索語言
四、檢索系統
五、檢索工具
第三節文獻檢索的方法、途徑和步驟
一、文獻檢索的方法
二、文獻檢索的途徑
三、文獻檢索的步驟
第四節文獻檢索刊物簡介
一、國內文獻檢索刊物
二、國外文獻檢索刊物
第五節查新咨詢
第4章計算機檢索
第一節計算機檢索基礎
一、文獻信息數據庫
二、計算機檢索方式
三、計算機檢索步驟
第二節 常用中文網絡數據庫簡介
一、中國知識基礎設施工程
二、中文科技期刊數據庫
三、萬方數據資源系統
第5章科研設計基礎
第一節科研設計的基本內容
一、明確研究目的
二、確定研究方法
三、確定研究對象
四、確定樣本大小
五、確定觀察指標
六、資料收集方法
七、擬訂研究記錄
八、誤差與偏倚的控制
九、確定統計方法
十、確定研究時間
十一、研究組織工作
第二節 實驗設計的要素與原則
一、實驗設計的基本要素
二、實驗設計的原則
第三節 調查性研究的特點與要求
第四節項目申請書的撰寫
一、一般項目
二、立題依據
三、研究方案
四、研究基礎
五、經費計算
六、其他內容
第6章實驗設計方法
第一節隨機分組設計
一、完全隨機設計
二、配對設計
三、隨機區組設計
四、交叉設計
五、拉丁方設計
六、系統分組實驗設計
第二節多因素有交互作用設計
一、析因設計
二、分割實驗設計
三、正交實驗設計
四、重復測量設計
第7章實驗性研究方法
第一節 實驗性研究的特點及分類
第二節臨床試驗
一、步驟與方法
二、臨床試驗的類型
第三節動物實驗
一、動物實驗的特點
二、實驗動物的分類
三、實驗動物的選擇
第四節社區干預試驗
一、社區干預試驗的概念
二、社區干預試驗基本方法
第五節實驗性研究注意
第8章調查性研究
第一節現況研究
一、概述
二、普查
三、抽樣調查
四、誤差與偏倚及其控制
五、資料的分析
第二節病例對照研究
一、概述
二、設計和實施
三、資料的分析
四、病例對照研究的應用
五、病例對照研究中的偏倚及其控制
六、病例對照研究的優、缺點
第三節隊列研究
一、概述
二、設計和實施
三、資料的分析
四、隊列研究中的偏倚及其控制
五、隊列研究的優、缺點
第9章調查性研究常用技術
第一節問卷設計技術
一、設計程序
二、問卷內容
三、問卷設計常見誤差
四、問卷調查的優缺點
第二節訪談技術
一、訪談的原則
二、訪談員要求
三、訪談的準備
四、訪談的技巧
第三節敏感問題調查技術
一、敏感問題種類
二、改良問卷調查
三、隨機應答技術簡述
第10章科研中誤差與偏倚的控制
第一節誤差
一、誤差的概念
二、誤差的種類
第二節偏倚
一、選擇偏倚
二、信息偏倚
三、混雜偏倚
第11章診斷試驗的評價
第一節理論依據
第二節診斷試驗的評價方法
一、評價步驟
二、評價指標
三、靈敏度與特異度的關系
第三節診斷標準的確定
一、根據實際情況確定
二、應用受試者工作特征曲線
三、計算確定
第四節診斷試驗的應用
一、預測值的概念
二、預測值與靈敏度、特異度、患病率的關系
第五節提高診斷試驗效率的方法
一、依據就診者選擇診斷試驗
二、根據臨床目的選擇診斷試驗
三、選擇患病率高的人群
四、聯合試驗
第六節篩檢簡介
一、概述
二、篩檢的分類
三、篩檢工作的標準
四、篩檢效果的評價
五、篩檢中常見偏倚
第12章病因研究基本方法
第一節概述
一、病因的定義
二、病因的分類
三、關于病因的幾種學說
四、病因模式
第二節病因研究的主要方法
一、病因研究的基本步驟
二、流行病學研究病因的特點
第三節病因的判斷
一、病因判斷的步驟
二、事物間聯系的種類
三、判斷因果聯系的標準
四、病因研究與疾病預防
第13章 中醫藥學研究中的思路與方法
第一節中醫藥科研的內容
一、基礎研究
二、應用研究
三、實驗研究
第二節中醫藥科研的方法
一、基本方法
二、主要特點
第三節 中醫藥科研的選題及設計
一、選題的原則與思路
二、研究設計
第14章科學假說
第一節假說的意義與特點
一、假說的意義
二、假說的特點
第二節假說形成的過程與條件
一、假說形成的過程
二、假說形成的前提
三、假說形成的原則
第三節提出假說的方法
一、歸納法
二、演繹法
三、類比法
四、歷史法
五、特征法
六、想象法
第15章醫學科研中的道德
第一節科研道德的內涵和意義
一、科研道德的內涵
二、科研道德的意義
第二節科研中的基本道德準則
一、動機高尚，勇于奉獻
二、實事求是，嚴謹科學
三、團結協作，尊重他人
四、關愛健康，造福人類
第三節人體實驗的道德要求
一、人體試驗的概念
二、人體試驗的意義
三、人體試驗的道德原則
第四節尸體解剖的道德要求
一、尸體解剖的類型
二、尸體解剖的意義
三、尸體解剖的道德要求
第16章科研資料的統計分析
第一節科研資料的整理
一、原始資料的檢查
二、數據庫的建立
第二節分析思路
一、明確分析目的
二、認識資料類型
三、做出統計分析
第17章文獻綜述的撰寫
第一節文獻綜述的概念、特點
一、文獻綜述的概念
二、文獻綜述的特點
三、文獻綜述的種類
第二節文獻綜述的格式與要求
一、文獻綜述的格式
二、綜述的內容要求
第三節綜術的寫作步驟
一、選定題目
二、查閱文獻
三、文獻加工
四、擬定提綱
五、撰寫成文
第四節綜述的寫法
一、標題
二、前言
三、正文
四、總結
五、參考文獻
第五節文獻綜述的寫作注意
第18章論文撰寫
第一節論文撰寫的要求與格式
一、基本要求
二、論文的格式
第二節論文的寫法
一、前置部分
二、正文部分
三、附錄部分
第三節論文的發表與宣讀
一、論文的發表
二、論文的宣讀
第19章 醫學科技成果的鑒定、登記、獎勵
第一節科技成果鑒定
一、科技成果鑒定的意義
二、成果鑒定的組織管理
三、鑒定范圍
四、鑒定形式
五、鑒定條件
六、鑒定程序
第二節科技成果登記
一、科技成果登記的意義
二、成果登記條件
三、成果登記程序
四、成果登記材料
五、科技成果檔案
第三節科技成果獎勵
一、國家自然科學獎
二、國家科技發明獎
三、國家科技進步獎
四、國際科技合作獎
第20章 醫學文獻的閱讀與評價
第一節文獻的閱讀
一、閱讀方法
二、閱讀技巧
三、文獻積累
第二節文獻的評價
一、評價形式
二、評價方法
三、評價內容
附錄A隨機數字表
附錄B隨機排列表
附表C m=2的正交表
附表D m=3的正交表
附表E m=4的正交表

2.區組隨機分配 先根據實驗的分組數，將特征相同或相近的受試對象劃分為若干區組，再在每個區組應用隨機方法進行分配。這樣不僅提高組間的均衡性，而且保證不同組間受試對象數相同。
3.分層隨機分配先將受試對象按某些特征，如年齡、性別或病情輕重程度等分成不同層次，再在各層中進行簡單隨機分配。其可提高組間的均衡性。
隨機化分配雖能提高比較組間的均衡性，但并不能保證比較組間具有均衡性。在研究設計及分析中要注意混雜因素的控制。
（四）齊同原則
齊同是指除處理因素外，不同比較組研究對象的其他因素或條件相同，即組間要有良好可比性。齊同是進行比較分析的前提，沒有齊同就沒有分析比較的價值，齊同包括如下幾個方面。
1.比較組間除接受的處理因素不同外，其他條件應相同 例如在臨床療效分析中，不同組間研究對象的年齡、性別、職業、病程、病情的輕重程度等應相同或相近，保證組間的均衡性。在動物實驗中不同組間動物的品系、月齡、體重、飼養條件應相同。
2.對實驗效應的觀察方式要相同 前面已提到實驗效應的觀察要盡可能選擇客觀、精確、敏感、特異的指標，但在不同組間要采用相同的觀察方式和標準，包括采用相同的儀器設備、測試手段、觀察方式等。例如，對胃潰瘍治療效果的比較，不同組間可采用不同的處理因素（中藥、西藥等不同藥物），但對效果觀察的方式應一致。決不能一組用胃鏡觀察，另一組用鋇劑X線造影或其他方式觀察。此外，為了克服主觀心理因素對觀察效應的影響，觀察中應采用盲法，多用雙盲法。
3.其他對研究效應有影響的因素也應相同 即其他影響觀察效應的各種輔助治療因素也應齊同。如作療效比較，不同組的觀察對象在能否保證良好休息、合理營養、社會心理因素等方面應一致。對發病、治療效果與多種因素有關的疾病，做療效評價時應特別要注意。對于與職業有關疾病，應特別注意不同組間是否脫離了職業致病環境。
例如，比較中西藥治療急性腎炎的治療效果，除不同組間患者的年齡、性別、病情輕重程度相同，采用相同的療效觀察方式外，兩組間患者的休息、飲食等情況也應相似，決不能一組采用住院方式治療，另一組門診接受治療。再例如，汽車司機是高血壓的高發人群，要比較該人群高血壓不同藥物的治療效果，除其他方面符合研究要求外不同組間是否脫離職業環境也要相同。若一組用甲藥，為一邊工作一邊用藥治療，另一組用乙藥，為休息治療，則兩組間無可比性，不能說明甲乙兩藥效果何者為優。
4.對兩組的觀察應同樣重視隨訪時無論在詢問及標本化驗方面，兩組均應同樣認真對待，更不能在診斷確定或陽性結果成立之后再去調查。
齊同是進行分析比較的前提，許多實驗設計內容的目的就是要實現齊同，包括合理選擇研究對象、隨機分配、采用合適的設計方案等。
（五）盲法原則
盲法是避免信息偏倚的措施，在實驗效應的觀察中應使用盲法。
所謂盲法原則，簡單講就是不知道法則。依據不知道對象的類型，盲法分為單盲、雙盲及三盲三種。