血站質量管理培訓教材（簡體書）

本書是依據《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》編寫的培訓教程，共二十六章。第一章介紹血站培訓文化的建設。第二章對血站質量管理體系進行概述。從第三章開始，按血站質量管理體系的架構編排，每章分兩節：第一節是兩個規范要求和按規范內容順序或過程方法進行條文理解，是培訓內容的核心；第二節是文件架構和各層級文件舉例，舉例方式包括將質量手冊作為附錄供各章引用、程序文件全部列舉、管理規程和技術規程酌情列舉。本書每章開頭均有培訓要求，相當于內容提要，結尾均有思考題和自測題，可用于培訓效果評估。 本書可用于血站質量管理的全員培訓或員工自學，也可供各級血站的質量管理體系文件編寫人員參考，還可供重視質量管理的其他行業借鑒。

第一章 血站培訓文化的建設
第一節 端正培訓理念
一、培訓的含義
二、培訓的重要性
三、培訓理念與培訓誤區
第二節 建立血站培訓管理體系
一、培訓管理職責
二、培訓資源管理
三、培訓過程管理
四、培訓監控與持續改進
五、培訓記錄管理
第三節 創建培訓的氛圍
一、營造積極上進的人力資源管理環境
二、搭建能促進有效學習和交流的培訓平臺
三、充分利用外部培訓資源
四、加強培訓課程的宣傳
五、改進培訓的方式和方法
六、強調學以致用
七、為員工的切身利益著想
第二章 質量管理體系概述
第一節 質量和質量管理
一、質量
二、質量管理
第二節 質量管理體系
一、ISO質量管理體系簡介
二、GMP標準簡介
三、血站質量管理規范簡介
四、血站實驗室質量管理規范簡介
五、佛山市中心血站質量管理體系簡介
第三節 質量管理八項原則
一、以顧客為關注焦點
二、領導作用
三、全員參與
四、過程方法
五、管理的系統方法
六、持續改進
七、基于事實的決策方法
八、與供方互利的關系
第三章 質量管理體系文件要求
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “質量管理體系文件要求”的文件架構和文件舉例
一、質量管理體系文件要求的文件架構
二、質量管理體系文件要求的文件舉例
第四章 記錄
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “記錄”的文件架構和文件舉例
一、記錄的文件架構
二、記錄的文件舉例
第五章 組織與人員
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “組織與人員”的文件架構和文件舉例
一、組織與人員的文件架構
二、組織與人員的文件舉例
第六章 建筑、設施與環境
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “建筑、設施與環境”的文件架構和文件舉例
一、建筑、設施與環境的文件架構
二、建筑、設施與環境的文件舉例
第七章 設備
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “設備”的文件架構和文件舉例
一、設備的文件架構
二、設備的文件舉例
第八章 物料
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “物料”的文件架構和文件舉例
一、物料的文件架構
二、物料的文件舉例
第九章 安全與衛生
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “安全與衛生”的文件架構和文件舉例
一、安全與衛生的文件架構
二、安全與衛生的文件舉例
第十章 計算機信息管理系統
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “計算機信息管理系統”的文件架構和文件舉例
一、計算機信息管理系統的文件架構
二、計算機信息管理系統的文件舉例
第十一章 血液的標識及可追溯性
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “血液的標識及可追溯性”的文件架構和文件舉例
一、血液的標識及可追溯性的文件架構
二、血液的標識及可追溯性的文件舉例
第十二章 血液庫存管理
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “血液庫存管理”的文件架構和文件舉例
一、血液庫存管理的文件架構
二、血液庫存管理的文件舉例
第十三章 獻血服務
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “獻血服務”的文件架構和文件舉例
一、獻血服務的文件架構
二、獻血服務的文件舉例
第十四章 血液檢測
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “血液檢測”的文件架構和文件舉例
一、血液檢測的文件架構
二、血液檢測的文件舉例
第十五章 血液制備
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “血液制備”的文件架構和文件舉例
一、血液制備的文件架構
二、血液制備的文件舉例
第十六章 血液隔離與放行
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “血液隔離與放行”的文件架構和文件舉例
一、血液隔離與放行的文件架構
二、血液隔離與放行的文件舉例
第十七章 血液保存、發放和運輸
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “血液保存、發放與運輸”的文件架構和文件舉例
一、血液保存、發放和運輸的文件架構
二、血液保存、發放和運輸的文件舉例
第十八章 采供血過程和血液質量控制
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “采供血過程和血液質量控制”的文件架構和文件舉例
一、采供血過程和血液質量控制的文件架構
二、采供血過程和血液質量控制的文件舉例
第十九章 血液檢測過程質量保證
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “血液檢測過程質量保證”的文件架構和文件舉例
一、血液檢測過程質量保證的文件架構
二、血液檢測過程質量保證的文件舉例
第二十章 確認控制
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “確認控制”的文件架構和文件舉例
一、確認控制的文件架構
二、確認控制的文件舉例
第二十一章 血液收回
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “血液收回”的文件架構和文件舉例
一、血液收回的文件架構
二、血液收回的文件舉例
第二十二章 不合格品控制
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “不合格品控制”的文件架構和文件舉例
一、不合格品控制的文件架構
二、不合格品控制的文件舉例
第二十三章 顧客滿意度調查與投訴處理
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “顧客滿意度調查與投訴處理”的文件架構和文件舉例
一、顧客滿意度調查與投訴處理的文件架構
二、顧客滿意度調查與投訴處理的文件舉例
第二十四章 內部審核
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “內部質量審核”的文件架構和文件舉例
一、內部質量審核的文件架構
二、內部質量審核的文件舉例
第二十五章 管理評審
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “管理評審”的文件架構和文件舉例
一、管理評審的文件架構
二、管理評審的文件舉例
第二十六章 糾正和預防措施
第一節 規范要求與條文理解
一、規范要求
二、條文理解
第二節 “糾正和預防措施”的文件架構和文件舉例
一、糾正和預防措施的文件架構
二、糾正和預防措施的文件舉例
附錄1 本教程與“兩個規范”架構的比較
附錄2 佛山市中心血站質量手冊
附錄3 血站管理辦法
附錄4 血站質量管理規范
附錄5 血站實驗室質量管理規范
附錄6 自測題參考答案