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商品簡介
目次
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全書共有19章，分為上、中、下篇組成，從藥物研發的基礎、方法到相關知識環環相扣，讀起來引人入勝。這是一部內容比較廣泛，具有理論性、實用性和導向性的工具書和參考用書。
本書最大的特點：是集體智慧的結晶，集中了與新藥研究與開發有關的各行各業專家的寶貴意見寫成；內容重點在于新藥研發全過程的技術方面，還包含有管理，二者緊密結合；提醒讀者新藥分類有新變化。在全書編撰過程中始終是采用國內外新藥研發最新動態，做到理論與實踐并重，舉例生動、內容豐富、新穎、可讀、實用。
本書可作為醫藥院校研究生教材，作為從事新藥研究的藥學工作者、臨床醫師、企業的管理者及新藥研發部門的技術人員的參考書。
本書最大的特點：是集體智慧的結晶，集中了與新藥研究與開發有關的各行各業專家的寶貴意見寫成；內容重點在于新藥研發全過程的技術方面，還包含有管理，二者緊密結合；提醒讀者新藥分類有新變化。在全書編撰過程中始終是采用國內外新藥研發最新動態，做到理論與實踐并重，舉例生動、內容豐富、新穎、可讀、實用。
本書可作為醫藥院校研究生教材，作為從事新藥研究的藥學工作者、臨床醫師、企業的管理者及新藥研發部門的技術人員的參考書。
目次
上篇 藥物研發的基礎
第1章 緒論
1 編寫背景
2 編寫目標和意義
3 藥物研究與開發的復雜性
4 藥物研發應加強專利和知識產權保護與管理
5 提高藥物研究與開發的效率
6 藥物發現的歷史
7 未來的發展
參考文獻
第2章 藥物研發項目的選定、計劃與管理
1 藥物研發項目概述
2 藥物研發項目選擇的基本思路
3 影響新藥項目選擇的因素
4 藥物研發項目的進度管理
5 藥物研發項目資金管理
6 藥物研發項目風險管理
參考文獻
第3章 藥物研發信息的收集與管理
1 藥學信息的來源
2 網絡藥學信息的檢索與收集
3 藥學研發信息的管理
參考文獻
第4章 藥物發現、發明與設計
1 藥物發現簡史
2 藥物發現的途徑
……
中篇 藥物研發的方法
第5章 從候選藥物中篩選出具有藥理活性的物質
第6章 臨床前藥理毒理研究
第7章 新藥研究中的制劑學研究
第8章 新藥臨床前的藥學研究
第9章 生物藥劑學與藥物動力學研究
第10章 藥物制劑中試放大工藝
第11章 新藥的注冊與注冊標準
第12章 新藥臨床研究
第13章 新藥上市前的準備及公開說明產品存在的問題
下篇 藥物研發的相關知識
第14章 新藥研究中的專利及其申報
第15章 中藥現代化與新藥研發
第16章 生物技術藥物的研究與開發
第17章 藥物經濟性研究
第18章 藥品研發與生產的全球化思考
第19章 藥物研發與創新擴散
第1章 緒論
1 編寫背景
2 編寫目標和意義
3 藥物研究與開發的復雜性
4 藥物研發應加強專利和知識產權保護與管理
5 提高藥物研究與開發的效率
6 藥物發現的歷史
7 未來的發展
參考文獻
第2章 藥物研發項目的選定、計劃與管理
1 藥物研發項目概述
2 藥物研發項目選擇的基本思路
3 影響新藥項目選擇的因素
4 藥物研發項目的進度管理
5 藥物研發項目資金管理
6 藥物研發項目風險管理
參考文獻
第3章 藥物研發信息的收集與管理
1 藥學信息的來源
2 網絡藥學信息的檢索與收集
3 藥學研發信息的管理
參考文獻
第4章 藥物發現、發明與設計
1 藥物發現簡史
2 藥物發現的途徑
……
中篇 藥物研發的方法
第5章 從候選藥物中篩選出具有藥理活性的物質
第6章 臨床前藥理毒理研究
第7章 新藥研究中的制劑學研究
第8章 新藥臨床前的藥學研究
第9章 生物藥劑學與藥物動力學研究
第10章 藥物制劑中試放大工藝
第11章 新藥的注冊與注冊標準
第12章 新藥臨床研究
第13章 新藥上市前的準備及公開說明產品存在的問題
下篇 藥物研發的相關知識
第14章 新藥研究中的專利及其申報
第15章 中藥現代化與新藥研發
第16章 生物技術藥物的研究與開發
第17章 藥物經濟性研究
第18章 藥品研發與生產的全球化思考
第19章 藥物研發與創新擴散
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