國家基本藥物政策與基層醫療機構用藥管理（簡體書）

《國家基本藥物政策與基層醫療機構用藥管理》是新醫改政策的重要組成部分，是一個國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎。落實國家基本藥物政策，推行基本藥物制度，建立適合國情的、覆蓋城鄉的、規范運行的基本藥物制度體系，是實現人人享有基本醫療衛生保健服務的制度保障和有效舉措。基層醫療機構是我國三級公共衛生和基本醫療服務網絡體系的“樞紐”，是社區范圍內提供初級衛生保健的主體。加強對基層醫療機構用藥管理，有助于落實國家基本藥物制度，促進合理用藥，保障人民群眾獲得基本醫療保健服務。為了有效落實國家基本藥物政策，積極地推進基本藥物制度的建立，確保基本藥物制度體系的規范運行，《國家基本藥物政策與基層醫療機構用藥管理》依據新醫改政策和基本藥物政策精神，結合國家基本藥物政策實踐的現狀和基層醫療機構的實際，分為國家基本藥物政策和基層醫療機構用藥管理上下兩篇，上篇主要介紹基本藥物政策起源、基本藥物遴選、基層醫療機構推進基本藥物制度的意義，以及各國基本藥物政策簡介；下篇主要介紹用藥管理、基層醫療機構的用藥現狀及特點、基本藥物的使用管理、特殊藥品的使用管理、臨床合理用藥的管理、藥物警戒與用藥風險管理。《國家基本藥物政策與基層醫療機構用藥管理》可作為基層醫療機構培訓教材，適用于基層醫療機構的醫務人員、管理人員和其他相關人員閱讀，也可作為醫療機構相關人員參考教材。

《國家基本藥物政策與基層醫療機構用藥管理》是“十一五”國家科技支撐計劃重點課題，“基層醫療機構主要基本藥物合理使用評價和研究之一。”

上篇 國家基本藥物政策
第一章 國家基本藥物政策簡介
第一節 基本藥物概念的起源及發展
第二節 我國基本藥物制度發展概況

第二章 基本藥物的遴選
第一節 基本藥物遴選的標準和原則
第二節 國家基本藥物目錄與國家基本醫療保險藥品目錄的關系

第三章 基層醫療機構推行國家基本藥物制度的意義
第一節 合理用藥的概念與歷史沿革
第二節 基本藥物制度促進臨床合理用藥
第三節 基本藥物制度在基層醫療機構的實施

第四章 國外基本藥物政策介紹
第一節 澳大利亞基本藥物制度的實施情況
第二節 印度德里基本藥物制度的實施情況
第三節 南非基本藥物制度的實施情況
第四節 津巴布韋基本藥物制度的實施情況

下篇 基層醫療機構用藥管理
第一章 用藥管理
第一節 概述
第二節 合理用藥的概念
第三節 用藥管理

第二章 基層醫療機構的用藥現狀及特點
第一節 基層醫療機構服務功能定位
第二節 基層醫療機構服務特點與基本醫療衛生服務
第三節 基層醫療機構的用藥現狀
第四節 基層醫療機構用藥特點與主要存在的問題

第三章 基本藥物的使用管理
第一節 基本藥物與基本醫療保障
第二節 基本藥物的使用管理
第三節 基本藥物的合理使用

第四章 特殊藥品的使用管理
第一節 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理
第二節 抗菌藥物的使用管理
第三節 糖皮質激素的使用管理
第四節 運動興奮劑的使用管理
第五節 生物制品的使用管理

第五章 臨床合理用藥的管理
第一節 按醫保規定用藥
第二節 藥品說明書的應用
第三節 處方管理
第四節 用藥的費用控制
第五節 新藥遴選程序

第六章 藥物警戒與用藥風險管理
第一節 藥物警戒
第二節 基層醫療機構用藥風險管理
第三節 藥品不良反應事件監測
參考文獻

（二）生物制品的采購
生物制品的采購是確保生物制品安全、有效使用的重要前提之一。由于疫苗的特殊性，國家對疫苗（主要是第一類疫苗）采用省級疾病預防控制機構根據使用計劃統一訂購，由各級疾病預防控制機構逐級供購的辦法。基層醫療機構應按需求計劃接受縣級疾病預防控制機構或者設區的市級疾病預防控制機構下撥的一類疫苗品種，不得從其他途徑購進；基層醫療機構應將下撥的疫苗及時分發到接受承擔疫苗接種任務的鄉村衛生室或者社區衛生服務站，建立相應的疫苗購進、分發、供應記錄。基層醫療機構購進第二類疫苗，可以從縣級疾病預防控制機構或者從其他有經營資質的藥品批發企業按需求購進。嚴禁從非正規渠道接受和購進疫苗類生物制品。對于治療性、診斷用生物制品，應堅持從正規渠道購進，避免從沒有生物制品批發資質的企業購進生物制品，嚴禁從私人手中非法購進生物制品。
（三）加強生物制品的倉貯管理
對接受或者購進的疫苗類生物制品，應建立并保存真實、完整的接受、購進、驗收登記，記錄內容應包括：藥品名稱、規格、數量、批號、有效期限、生產廠家、下撥或者購進單位等，驗收登記人員應簽字備查。驗收人員應注意第一類疫苗類生物制品的包裝上應有“免費”和衛生部門制定的“免疫規劃”專用標識；基層醫療機構應設立保障藥品質量的設施，購置符合藥品保存的冷藏設備，例如冰箱等；應建立疫苗類生物制品相應的冷藏保管制度，保管制度應特別注意冷藏設備存貯溫度條件的保障和促進措施。對于治療用和診斷用生物制品，可依照預防用生物制品的相應要求，相應地加強生物制品的倉貯管理。