工業藥劑學（簡體書）

《21世紀高職高專教材：工業藥劑學》為21世紀高職高專藥學等專業使用的教材之一，編者大都是具有豐富教學經驗、曾長期從事藥劑生產及管理工作的教授。全書共分17章，在章節安排上除第1章緒論外，其餘各章按劑型編排，分別介紹常規製劑的製備理論、生產工藝、實施GMP的措施和在線質量控制方法。《21世紀高職高專教材：工業藥劑學》的特點是貼近現代製劑工業生產實際，力求反映常規製劑工藝技術方面的新發展，注重先進性，突出實踐性，內容豐富，圖文並茂。《21世紀高職高專教材：工業藥劑學》不僅適用于醫藥類高職高專院校各專業的教學，也可作為製藥企業員工的培訓教材。·

H.Robert Horton，Dr Horton who received his Ph.D from the University of Missouri in 1962,is William Neal Reynolds rofessor Emeriturs and Alunmi Distinguished Professor Emeritus in the Department of Bisochemistry at North Carolina State University,where he served on the faculty for over 30 years.Most of Professor Hortons research was in protein and enzyme mehanisms.·

《21世紀高職高專教材?工業藥劑學》由科學出版社出版。

近十幾年來，中國高等職業技術教育的發展，為中國的高教事業撐起了一片新的藍天綠地。高等職業技術教育越來越為社會和廣大學生認同、看重。
高等職業技術教育對于學生承擔著科學與技術的雙重教育任務，既要講授科學文化知識，又要培訓I實踐技能。因此，它必須具有新的教育理念和新的培養模式。教材建設是辦好高等職業技術教育的重要環節之一。
中國藥科大學高等職業技術學院十分重視教材建設。經過兩年多的運作，組織了一批有豐富知識、教學經驗、實踐經驗的教師和一批有現代教育理念、熟悉科技發展進程和方向的青年骨干教師，圍繞藥學各專業高等職業教育培養的目標和方向，第一批編寫了《工業藥劑學》、《藥物化學》、《化學原理與化學分析》、《藥物分析》、《制藥化工過程及設備》、《計算機組裝與維護》、《醫藥市場營銷》、《醫學基礎》、《醫藥工作應用文》、《制藥機械學》、《生物化學》、《微生物學》、《中醫學基礎》、《藥理學》、《生理學》、《醫藥應用統計》、《藥用物理》、《中藥炮制學》、《中藥藥劑學》、《中藥方劑學基礎》、《醫藥數學建模教程》、《高等數學》、《有機化學》、《實用中藥鑒定學》等計24門課程的高職教材。
一本好的教材，會給學習者以巨大的深刻的啟迪，學習者不但能從中循序漸進地學到科學文化知識，從中還能夠較快地接觸到這門課程的本質；能夠打開視窗，拓展視野，發現和思考新問題；能夠接受到相應的人文教育，提高學習者的品味；能夠洞知科學技術的發展方向和前沿陣地。我們的教材編寫人員盡力按這個方向編寫教材，它們將受到廣大讀者的檢驗。
本套教材主要特色：緊扣職業技術教育，淡化理論推導，加強理論與實際的結合，面向藥品生產、質量檢驗和銷售一線的技術要求，特別是藥劑專業與藥學專業（質量保證），以工藝為主線進行了串聯，充分體現了我院在進行示范性高職建設過程中的成果。因此，本套教材特別適合于藥學類高職教育。
囿于水平、人力、時間，教材中會有不盡恰當的地方，甚至會有謬誤，歡迎廣大讀者、教師、專家賜教，批評，以便再版時修訂。
今后，我們還將計劃編寫出版藥學類專業其他課程的教材。
本套教材主要面向高職專科生，考慮到專轉本的需要，《高等數學》增加了部分帶*內容。另外，根據教學計劃的差異，有的課程的教材可供高職本科使用。
承蒙科學出版社的大力支持和關注，這套教材得以較快的速度編纂和付梓，在此，我們謹向科學出版社表示誠摯的謝意。

第1章 緒論第1節 概述第2節 藥物劑型第3節 工業藥劑學的發展第4節 藥典和藥品標準第5節 藥事法規第6節 藥品生產質量管理規範第2章 藥廠潔淨室的管理第1節 潔淨室標準第2節 室內空氣淨化處理第3節 潔淨室的佈置及管理第4節 潔淨室的日常監測第3章 滅菌工藝第1節 熱力滅菌工藝的驗證第2節 熱力滅菌工藝第3節 環氧乙烷氣體滅菌工藝第4節 其他滅菌方法簡介第4章 過濾技術第1節 影響過濾的因素第2節 濾材、濾器及助濾劑第3節 過濾方法第4節 微孔濾膜孔徑的測定第5章 製藥用水第1節 概述第2節 熱原第3節 製藥用水的製備第4節 製藥用水系統的滅菌第6章 液體藥劑第1節 概述第2節 表面活性劑第3節 溶液型液體藥劑第4節 混懸劑第5節 乳劑第7章 注射劑與眼用液體藥劑第1節 概述第2節 注射劑的處方組成第3節 最終滅菌小容量注射劑的製備第4節 最終滅菌大容量注射劑的製備第5節 非最終滅菌注射劑的製備第6節 眼用液體藥劑第8章 製劑生產的基本操作第1節 粉體的基本性質第2節 粉碎技術第3節 篩分技術第4節 混合第5節 制粒技術第6節 乾燥第9章 片劑第1節 概述第2節 片劑的輔料第3節 片劑的生產工藝第4節 濕法制粒壓片技術第5節 片劑的包衣第6節 片劑的質量檢查第7節 片劑的包裝第8節 片劑製備舉例第10章 散劑、顆粒劑與膠囊劑第1節 散劑第2節 顆粒劑第3節 膠囊劑第11章 藥物製劑的穩定性第1節 概述第2節 影響藥物製劑穩定性的因素第3節 增加藥物製劑穩定性的方法第4節 藥物製劑穩定性的試驗方法第12章 外用膏劑第1節 軟膏劑第2節 眼膏劑第3節 硬膏劑第13章 栓劑第1節 概述第2節 栓劑的處方組成第3節 栓劑的製備與舉例第4節 栓劑的質量檢查第14章 膜劑第1節 概述第2節 成膜材料第3節 膜劑的製備工藝第15章 藥用氣《粉》霧劑第1節 概述第2節 吸入氣霧劑的組成第3節 吸入氣霧劑的製備第4節 吸入氣霧劑的質量檢查第16章 浸出技術、浸出藥劑與中藥新劑型第1節 概述第2節 浸出技術第3節 浸出藥劑第4節 中藥新劑型第17章 緩釋與控釋製劑第1節 概述第2節 口服緩釋與控釋製劑的製備工藝第3節 緩釋、控釋製劑的評價主要參考文獻·

1.提高常規藥物劑型與制劑的質量在臨床用藥中，片劑、注射劑、膠囊劑、軟膏劑等劑型仍然占有主導的地位。以片劑而論，不僅在片形、色澤、大小等外觀指標上需更趨完美，而且在內在質量上，如溶出度、含量均勻度和生物利用度上也有了明確的標準；又如層流空氣潔凈技術的應用和管理可大大提高注射劑的質量和安全性，曲頸安瓿、無毒聚氯乙烯輸液袋、全自動洗瓶滅菌機組、自動光電安瓿檢查機和微粒分析儀等的推廣應用，不僅提高了產品質量，而且大大提高了生產效率。但是，我國生產的普通劑型的質量與先進國家相比，還有很大差距。例如，口服固體制劑的溶出度和生物利用度，我國藥典規定溶出度標準的制劑數遠遠少于先進國家藥典的品種；不少國產固體制劑的溶出度不能達到先進國家藥典的標準。因此，必須把提高常規藥物劑型與制劑的質量作為工業藥劑學的緊迫任務來完成。
2.研究和開發新劑型和新制劑為滿足臨床高效、速效、長效、控釋、定位、靶向等用藥的需求，研究和開發新劑型和新制劑仍是藥劑工作者面臨的一項艱巨的任務。特別是如何運用現代藥劑學的方法，在繼承、整理、發展和提高中藥傳統劑型的同時，研制開發中藥新劑型；運用以基因工程、細胞工程、發酵工程和酶工程為主體的現代生物技術研制開發生物技術藥的新制劑，是我國人世后面臨的新挑戰、新機遇。
3.研究和開發藥用新輔料藥用輔料對開發新劑型和提高常規制劑質量具有重要意義。無論是速效制劑、控釋制劑或是靶向制劑，首先必須選擇優良的輔料。在液體藥劑中，優質乳化劑的利用，使生產靜脈用脂肪乳劑成為可能，但是，國內研制成功的控（緩）釋制劑在生產上遇到困難，其原因之一就是藥用輔料不配套。制劑工業發達的國家僅幾種主要劑型所用的輔料就達300余種，因此，輔料的研究和開發，在藥物制劑領域中的位置顯得越來越重要。很多新輔料是人工合成的或是將天然高分子材料經人工修飾和加工制成，目前，我國正在積極進行藥用新輔料的研究與開發。
4.研究和開發制劑新設備我國自從全面實施“藥品生產質量管理規范”以來，藥品生產設備在提高效率的同時如何符合“藥品生產質量管理規范”的要求則成為制劑機械設備發展的前提。為了保證藥品質量和用藥安全，制劑設備正在向密閉生產、高效、多功能、連續化和自動化方向發展。在固體制劑生產中，以混合、制粒、制丸、干燥、包衣為一體的高效流化制粒設備，滿足了制作緩釋顆粒或微丸包衣的需要。在注射劑生產設備方面，空氣凈化技術進一步提高.了注射劑的質量，新一代的生產設備與空氣潔凈技術裝備相結合，如注射劑洗、灌、封聯動線，粉針劑灌封機與無菌室組合整體凈化層流裝置等。