藥物品質檢驗實驗與實訓教程(高職高專)（簡體書）

曹智啟，男，副教授，廣東嶺南職業技術學院學科帶頭人、資深教學骨干。

《全國高職高專醫藥院校藥學及醫學檢驗技術專業工學結合"十二五"規劃教材:藥物質量檢驗實驗與實訓教程》把教學方法體現在教材之中，以實用為主、必需和夠用為度，注重學生能力的培養。良好的學習能力和方法是學生持續發展和自我提高的手段，決定了未來成長的道路。
《全國高職高專醫藥院校藥學及醫學檢驗技術專業工學結合"十二五"規劃教材:藥物質量檢驗實驗與實訓教程》在編寫之初就確定了總體思路，以使所編教材能夠符合新的高職高專教學理念，期望達到注重培養學生發現問題、分析問題、解決問題的能力的目的，體現以學生為主體的思想，摒棄過去單純地“照方抓藥”式教材模式，通過每個工作項目的學習，讓學生帶著若干問題主動去思索，引導學生運用理論知識分析和解決問題。
《全國高職高專醫藥院校藥學及醫學檢驗技術專業工學結合"十二五"規劃教材:藥物質量檢驗實驗與實訓教程》既可供高職高專藥學相關專業作為實驗實訓教材使用，也可作為相關行業技術人員的參考用書。

按照國家對高職高專新編教材的要求，不僅要改革教學內容，而且還要改革教學方法，把教學方法體現在教材之中，以實用為主、必需和夠用為度，注重學生能力的培養。良好的學習能力和方法是學生持續發展和自我提高的手段，決定了未來成長的道路。本書在編寫之初就確定了總體思路，以使所編教材能夠符合新的高職高專教學理念，期望達到注重培養學生發現問題、分析問題、解決問題的能力的目的，體現以學生為主體的思想，摒棄過去單純地“照方抓藥”式教材模式，通過每個工作項目的學習，讓學生帶著若干問題主動去思索，引導學生運用理論知識分析和解決問題。
本書包括七篇內容：第一篇是藥物質量檢驗基礎知識；第二篇是藥物質量檢驗常用儀器；第三篇是藥物的鑒別；第四篇是藥物的雜質檢查；第五篇是藥物制劑的常規檢查；第六篇是藥物的含量測定；第七篇是藥物質量檢驗綜合實訓。本書突出藥物質量檢驗各項技術及檢驗操作的規范化，使教學貼近藥物檢驗工作實際。為了增強教材內容的實用性，本書設計了一些綜合性實訓和學生自主設計實驗，以利于培養學生規范操作及處理實驗數據與結果的實際工作能力。
本書由曹智啟、黃秋妹擔任主編，鄭俊霞、李煥丹擔任副主編。具體參編人員如下。第一篇由丁沐淦（廣東嶺南職業技術學院）編寫，第二篇由袁燕（云南民族大學）和鄭俊霞（廣東工業大學）共同編寫，第三篇由郅慧（廣州中醫藥大學）編寫，第四篇由孫平華（暨南大學）編寫，第五篇由黃秋妹（廣東嶺南職業技術學院）編寫，第六篇由李煥丹（廣東藥學院）、范輝（廣東藥學院）、曹智啟（廣東嶺南職業技術學院）共同編寫，第七篇由鄭俊霞（廣東工業大學）編寫。附錄由黃秋妹（廣東嶺南職業技術學院）和曹智啟（廣東嶺南職業技術學院）共同編寫。
本書在編寫過程中得到了廣東嶺南職業技術學院領導和醫藥健康學院周淑梅主任的大力支持。同時，汪敬武教授和羅憲堂教授給予了許多寶貴的建議和指導，在此一并表示誠摯的感謝！
為了體現應用型、技能型人才培養的特色，突出教材的實用性、適用性和針對性，編寫組在本書的排版和選材上做了一些嘗試。但鑒于編者水平有限，時間倉促，難免有不足和疏漏之處，敬請各位專家、讀者批評指正，以便今后修訂、完善。

編者于羊城2012年8月

第一篇藥物質量檢驗基礎知識 1
模塊一藥物質量檢驗的依據 3
項目一藥物檢驗工作概述 3
項目二藥品質量標準 4
項目三質量檢驗和質量監控 7
項目四藥典簡介 10
模塊二藥品質量檢驗的基本程序 12
項目一樣品與取樣 12
項目二性狀與檢查 13
項目三鑒別與含量測定 14
項目四原始數據記錄與檢驗結果處理 14
項目五藥物質量檢驗報告書的書寫 20
模塊三實驗室安全知識 23
項目一實驗室消防安全知識 23
項目二實驗室“三廢”處理知識 25
項目三實驗室安全制度 27
第二篇藥物質量檢驗常用儀器 31
模塊一常用玻璃容量儀器的使用 33
項目一移液管的使用 33
項目二滴定管的使用 37
項目三容量瓶的使用 42
模塊二稱量方法與天平的使用 46
項目一天平的分類與稱量原理 46
項目二常用的稱量方法與天平的使用 49
模塊三常用的儀器分析方法及分析儀器的使用 59
項目一酸度計的使用 59
項目二旋光儀的使用 62
項目三電位滴定儀的使用 64
項目四紫外可見分光光度儀的使用 66
項目五氣相色譜儀的使用 69
項目六高效液相色譜儀的使用 73
項目七紅外分光光度儀的使用 79
項目八原子吸收光譜儀的使用 82
第三篇藥物的鑒別 87
模塊一中藥鑒別實驗 89
項目一甘草的鑒別 89
項目二冰片的鑒別 92
項目三雞骨草的鑒別 93
模塊二化學藥物鑒別實驗 96
項目一葡萄糖的鑒別 96
項目二阿莫西林的鑒別 97
項目三維生素C的鑒別 99
第四篇藥物的雜質檢查 101
模塊一藥物中一般雜質檢查 103
項目一葡萄糖中一般雜質檢查 103
項目二氯化鈉中一般雜質檢查 106
模塊二藥物中特殊雜質檢查 111
項目一阿司匹林中特殊雜質檢查 111
項目二鹽酸普魯卡因注射液中特殊雜質檢查 113
項目三青霉素鈉中特殊雜質檢查 115
項目四醋酸氫化可的松中特殊雜質檢查 117
項目五甲苯咪唑中特殊雜質檢查 119
第五篇藥物制劑的常規檢查 121
模塊一崩解時限檢查 123
項目一甲硝唑膠囊的崩解時限檢查 123
項目二杞菊地黃片的崩解時限檢查 125
模塊二含量均勻度檢查 127
項目一乙胺嘧啶片的含量均勻度檢查 127
項目二艾司唑侖片的含量均勻度檢查 129
模塊三溶出度和釋放度檢查 132
項目一氨茶堿片的溶出度檢查 132
項目二氨茶堿緩釋片的釋放度檢查 134
項目三鹽酸曲馬多膠囊的溶出度檢查 136
項目四鹽酸曲馬多緩釋膠囊的釋放度檢查 137
第六篇藥物的含量測定 141
模塊一容量分析法 143
項目一氫氧化鈉滴定液的配制與標定 144
項目二直接酸堿滴定法測定水楊酸的含量 146
項目三兩步酸堿滴定法測定阿司匹林片的含量 147
項目四非水滴定法測定奮乃靜注射液的含量 149
項目五非水滴定法測定尼可剎米的含量 151
項目六非水滴定法測定硫酸奎寧片的含量 152
項目七永停滴定法測定注射用鹽酸普魯卡因的含量 154
項目八永停滴定法測定磺胺嘧啶軟膏的含量 156
項目九碘量法測定安乃近片的含量 158
項目十碘量法測定維生素C注射液的含量 160
項目十一碘量法測定硫代硫酸鈉注射液的含量 162
項目十二配位滴定法測定葡萄糖酸鈣片的含量 163
項目十三配位滴定法測定硫酸鋅口服溶液的含量 165
模塊二光譜分析法 167
項目一對照品比較法測定醋酸潑尼松龍乳膏的含量 167
項目二對照品比較法測定貝諾酯的含量 169
項目三吸收系數法測定維生素B1片的含量 170
項目四吸收系數法測定對乙酰氨基酚膠囊的含量 172
項目五吸收系數法測定甲硝唑片的含量 173
項目六可見分光光度法測定大山楂丸中總黃酮的含量 174
項目七雙波長分光光度法測定復方磺胺甲唑片的含量 176
模塊三色譜分析法 179
項目一高效液相色譜法測定氯霉素滴眼液的含量 179
項目二高效液相色譜法測定諾氟沙星膠囊的含量 181
項目三高效液相色譜法測定雙黃連口服液中黃芩苷的含量 183
項目四氣相色譜法測定維生素E的含量 184
項目五氣相色譜法測定風油精中桉油精、樟腦、薄荷腦、水楊酸甲酯、丁香酚的含量 186
項目六氣相色譜法進行卡波姆的殘留溶劑的檢查 187
項目七氣相色譜法測定冠心蘇合丸中冰片的含量 189
項目八薄層掃描法測定黃連藥材中鹽酸小檗堿的含量 191
項目九薄層掃描法測定明目地黃丸中熊果酸的含量 192
第七篇藥物質量檢驗綜合實訓 195
項目一地西泮原料的質量檢驗 197
項目二地西泮片的質量檢驗 200
項目三馬來酸氯苯那敏的質量檢驗 203
項目四微晶纖維素的質量檢驗 207
項目五蔗糖的質量檢驗 210
項目六10%氯化鉀注射液的質量檢驗 212
項目七布洛芬緩釋膠囊的質量檢驗 216
項目八苯巴比妥片的質量檢驗 220
項目九薄荷的質量檢驗 225
項目十冰硼散的質量檢驗 232
項目十一益母草口服液的質量檢驗 237
項目十二復方丹參片的質量檢驗 241
附錄 246
附錄A常用緩沖液的配制 246
附錄B常用滴定液的配制 249
附錄C常用指示液及指示劑的配制 256
附錄D試液 259
附錄E試紙 264
附錄F相對原子質量表 265
參考文獻 266

1.移液管的洗滌
移液管在使用前應洗滌干凈，必須保證整個管的內壁和下部的外壁不掛水珠。可用鉻酸洗液洗滌，再用蒸餾水反復沖洗。清洗移液管時，用右手拿移液管上端合適位置，食指靠近管上口，中指和無名指張開握住移液管外側，拇指在中指和無名指中間位置握在移液管內側，小指自然放松；左手拿吸耳球，持握拳式，將吸耳球握在掌中，尖口向下，握緊吸耳球，排出球內空氣，將吸耳球尖口插入或緊接在移液管或吸量管上口，保持不漏氣。慢慢松開左手手指，將洗滌液慢慢吸人管內，直至刻度線以上部分，移開吸耳球，迅速用右手食指堵住移液管上口，等待片刻后，將洗滌液放回原瓶，并用自來水沖洗移液管內、外壁至不掛水珠，再用蒸餾水洗滌3次，烘干備用。
如果內壁嚴重污染，則應把移液管或吸量管放入盛有鉻酸洗液的大量筒或高型玻璃缸中，浸泡l5 rain至數小時，取出后用自來水或純水沖洗干凈。
2.移液管的使用
根據所移溶液的體積和要求，應選擇合適規格的移液管。在滴定分析中準確移取溶液時一般使用移液管，需控制試液加入量時一般使用吸量管。
（1）檢查移液管或吸量管的管口和尖嘴有無破損，若有破損則不能使用。
（2）洗凈移液管或吸量管，烘干水分備用。
（3）吸取溶液：步驟如下。
①搖勻待吸溶液，將待吸溶液倒一小部分于一洗凈并干燥的小燒杯中，用濾紙將清洗過的移液管或吸量管尖端內、外的水分吸干，并插入小燒杯中吸取溶液，當吸至移液管或吸量管容量的1／3處時，立即用右手食指按住管口，取出，橫持并轉動移液管或吸量管，使溶液流遍全管內壁，將溶液從下端尖口處排人廢液杯內。如此操作，潤洗3～4次后即可吸取溶液。
②吸取溶液時，右手的拇指和中指拿住移液管標線以上部分，左手拿吸耳球，將移液管或吸量管插入待吸溶液液面下1～2 cm處（注意移液管插入溶液時不能太深，以免外壁沾的溶液太多，也不能插得太淺，以免液面下降時吸入空氣，要邊吸邊往下插入，始終保持一定深度）（圖2-2（a）），用吸耳球輕輕吸取溶液，當管內液面上升至標線以上1～2 cm處時，迅速用右手食指堵住管口（此時若溶液下落至標線以下，應重新吸取），將移液管或吸量管取出待吸溶液液面，并使管尖端接觸待吸溶液容器內壁片刻后提起，用濾紙擦干移液管下端黏附的少量溶液。在移動移液管時，應將移液管保持垂直，不能傾斜。