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藥品經營企業GSP實務（簡體書）
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商品簡介
目次
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本書以我國2000年版《藥品經營質量管理規范》為依據，系統介紹了我國現行GSP的指導思想、基本要求、為藥品經營企業實施GSP提供了具體指導。
本書特別適于藥學類專業學生系統學習GSP和藥品經營企業對其員工進行GSP培訓時參考使用。
本書特別適于藥學類專業學生系統學習GSP和藥品經營企業對其員工進行GSP培訓時參考使用。
目次
第一章 導論
第一節 藥品與藥品質量
一、藥品的特殊性
二、質量與藥品質量
三、藥品質量管理與藥品質量監督管理
第二節 GSP概述
一、GSP的形成過程
二、GSP的主要內容
三、GSP的指導思想
四、實施GSP的意義
第三節 GSP的實施
一、GSP的法律地位和法律關系
二、建立和健全必備的硬件設施
三、高素質的人員和科學規范的軟件系統
四、進行全面的質量管理
五、嚴把“五關”
第四節 GSP與企業文化
第五節 國外GSP實施簡介
一、歷史背景
二、JGSP項目簡介
第二章 管理職責
第一節 GSP藥品經營企業管理職責的要求
第二節 質量管理體系
一、質量管理體系的概念
二、質量體系的建立與運行
三、質量體系的信息處理
四、質量體系的的考核管理
五、質量體系的評價與認證
第三節 質量管理組織
一、質量領導組織及其職能
二、質量管理機構及其職能
三、質量管理小組及活動
……
第一節 藥品與藥品質量
一、藥品的特殊性
二、質量與藥品質量
三、藥品質量管理與藥品質量監督管理
第二節 GSP概述
一、GSP的形成過程
二、GSP的主要內容
三、GSP的指導思想
四、實施GSP的意義
第三節 GSP的實施
一、GSP的法律地位和法律關系
二、建立和健全必備的硬件設施
三、高素質的人員和科學規范的軟件系統
四、進行全面的質量管理
五、嚴把“五關”
第四節 GSP與企業文化
第五節 國外GSP實施簡介
一、歷史背景
二、JGSP項目簡介
第二章 管理職責
第一節 GSP藥品經營企業管理職責的要求
第二節 質量管理體系
一、質量管理體系的概念
二、質量體系的建立與運行
三、質量體系的信息處理
四、質量體系的的考核管理
五、質量體系的評價與認證
第三節 質量管理組織
一、質量領導組織及其職能
二、質量管理機構及其職能
三、質量管理小組及活動
……
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