藥事管理與法規學習指導與習題集(本科中醫藥類/中藥學配教)（簡體書）

《全國高等中醫藥院校配套教材．供中藥學專業用：藥事管理與法規學習指導與習題集》作為全國高等院校中醫藥類專業衛生部“十二五”規劃教材及全國高等醫藥教材建設研究會規劃教材《藥事管理與法規》的輔助教材，由全國12所高等院校從事藥事管理學教學和科研一線的教師編寫而成。本輔助教材緊緊圍繞《藥事管理與法規》各章節的學習重點、難點，有針對性地對各章節內容進行梳理與總結，創新性地設置每章節的“內容提要”、“重難點解析”兩個模塊，並依照國家執業藥師資格考試題型設置一定量的習題及標準答案，對《藥事管理與法規》各章節後的複習思考題給出參考答案，同時收錄教材內容中涉及的主要藥事法律法規原文供學生參考。

第一章緒論
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第二章藥品監督管理與國家藥物管理制度
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第三章藥師與藥學職業道德
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第四章藥事管理立法
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第五章特殊管理藥品的管理
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第六章藥包材、藥品標識物與藥品廣告管理
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第七章藥品上市後監督管理
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第八章藥物研究與藥品註冊管理
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第九章藥品生產管理
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第十章藥品流通與經營管理
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第十一章醫療機構藥事管理
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

第十二章藥品知識產權
一、內容提要
二、重難點解析
三、習題
四、參考答案

附錄一《藥事管理與法規》複習思考題及參考答案
附錄二藥事管理法規
法規-1醫療機構藥品監督管理辦法（試行）
法規-2關於加強中藥飲片監督管理的通知
法規-3藥品不良反應報告和監測管理辦法
法規-4藥品生產質量管理規範
法規-5藥品集中採購監督管理辦法
法規-6關於建立國家基本藥物制度的實施意見
法規-7國家基本藥物（基層醫療衛生機構配備使用部分）（2009版）
法規-8關於保障藥品電子監管網運行管理事項的通知
法規-9藥品召回管理辦法
法規-10藥品註冊管理辦法
法規-11藥品廣告審查辦法
法規-12藥品流通監督管理辦法
法規-13中國執業藥師職業道德準則
法規-14藥品說明書和標簽管理規定
法規-15麻醉藥品和精神藥品管理條例
法規-16直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
法規-17互聯網藥品信息服務管理辦法
法規-18藥物非臨床研究質量管理規範
法規-19藥物臨床試驗質量管理規範
法規-20中華人民共和國藥品管理法實施條例
法規-21中藥材生產質量管理規範（試行）
法規-22中華人民共和國藥品管理法
法規-23藥品經營質量管理規範
法規-24處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
法規-25執業藥師資格考試實施辦法
法規-26執業藥師資格制度暫行規定
法規-27中藥品種保護條例
法規-28放射性藥品管理辦法
法規-29醫療用毒性藥品管理辦法
法規-30野生藥材資源保護管理條例