藥物分析（簡體書）

藥物分析的基礎知識，要點基礎知識，藥物物理常數和含量測定，藥物鑒別，藥物雜質的檢查，藥物生物、中藥、化學

第一章　基本知識一——藥物分析基礎知識
一、藥物分析的主要任務
二、藥品的質量和質量標準
三、藥物分析方法的發展趨勢
四、藥品分析檢驗工作的基本程序
五、計量儀器認證要求
六、分析誤差與數據處理
拓展提高
練習題
第二章　基礎知識二——藥典基本知識
一、《中國藥典》的沿革
二、《中國藥典》的基本結構和內容
三、中國藥典(2010年版)采用的計量單位、符號與專業術語
四、標準品、對照品與試藥的區別及其選用原則
五、取樣量的準確度、試驗精密度及限度數值要求 第一章　基本知識一——藥物分析基礎知識
一、藥物分析的主要任務
二、藥品的質量和質量標準
三、藥物分析方法的發展趨勢
四、藥品分析檢驗工作的基本程序
五、計量儀器認證要求
六、分析誤差與數據處理
拓展提高
練習題
第二章　基礎知識二——藥典基本知識
一、《中國藥典》的沿革
二、《中國藥典》的基本結構和內容
三、中國藥典(2010年版)采用的計量單位、符號與專業術語
四、標準品、對照品與試藥的區別及其選用原則
五、取樣量的準確度、試驗精密度及限度數值要求
六、藥物穩定性試驗
七、英國藥典
八、美國藥典
九、日本藥局方
拓展提高
練習題
第三章　藥物物理常數的測定
任務1　苯甲醇相對密度的測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　三氯甲烷餾程的測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務3　布洛芬熔點的測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務4　葡萄糖比旋度的測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務5　二甲硅油折光率的測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務6　二甲硅油黏度的測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第四章　藥物的鑒別
概述
一、鑒別試驗的內容
二、鑒別試驗的條件
三、鑒別試驗的靈敏度
任務i維生素B2的鑒別
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　復方丹參滴丸的鑒別
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務3　重組乙型肝炎疫苗的鑒別
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第五章　藥物雜質檢查
概述
一、藥物的雜質來源及種類
二、藥物雜質的限量檢查
任務1　氯化鈉中一般雜質檢查
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　麻醉乙醚等藥物中特殊雜質的檢查
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第六章　藥物的含量測定與計算
概述
任務1　阿司匹林的含量測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　維生素AD膠丸中維生素A的效價測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務3　阿莫西林片劑的含量測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第七章　藥品生物檢測
概述
一、藥品微生物限度標準
二、藥品微生物限度檢查法
任務1　葡萄糖大輸液的無菌檢查
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　注射用阿奇霉素熱原檢查
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第八章　化學類藥物分析
任務1　異煙肼的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　對乙酰氨基酚的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務3　頭孢氨芐的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第九章　中藥的分析
概述
一、中藥及其制劑分析的特點
二、中藥及中藥制劑分析基本程序
任務1　八角茴香的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　甘草流浸膏的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務3　復方甘草片的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第十章　生物藥物的分析
概述
一、生物藥物的分類、特點
二、生物藥物的分析方法
任務1　胃蛋白酶的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　人凝血酶原復合物肝素的含量測定
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第十一章　藥物制劑的分析
概述
一、藥物制劑分類
二、藥物制劑分析特點
任務1　阿司匹林片的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　維生素B12注射液的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高l
拓展提高2
練習題
第十二章　藥廠潔凈區的檢測
一、藥廠潔凈區的特點及劃分標準
二、藥廠潔凈區的主要檢測項目及檢測方法
拓展提高
練習題
第十三章　制藥用水的質量分析
概述
任務1　純化水的質量分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務2　注射用水的分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
任務3　滅菌注射用水的分析
一、任務介紹
二、相關知識
三、任務實施
拓展提高
練習題
第十四章　藥品包裝材料及容器的檢驗
概述
一、藥品內包材的檢查
二、藥品內包裝容器的檢驗
三、藥品外包裝材料的檢驗
拓展提高
練習題
第十五章　藥品質量分析檢驗中心相關管理制度
一、藥品質量檢驗中心的任務和職責
二、藥品質量檢驗中心環境要求
三、試劑及儀器的使用、保管制度
四、環境保護制度
五、安全管理制度
拓展提高
主要參考文獻