GSP實務教程（簡體書）

《GSP實務教程》為全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材。全書內容分為六個模塊，共十四章，主要內容包括藥品經營質量管理概述及相關法律法規以及2013版《藥品經營質量管理規范》內容，重點闡述藥品流通領域中藥品經營企業不同經營方式的具體要求，以藥品批發企業管理為主，針對藥品批發企業的綜合質量管理、崗位、崗位職責等內容要求，有藥品進貨管理、藥品經營企業設施與設備、藥品驗收與人庫、藥品儲存與養護管理等；以企業真實企業崗位為依托，涵蓋了藥品經營企業第一線的各個崗位從業人員必備的知識、素質、能力，內容深度與廣度符合當前藥品經營企業經營質量管理需要；藥品零售企業及藥品零售連鎖企業在藥品批發企業的基礎上，重點講述不同之處，提綱挈領，舉一反三；同時每個章節之后增加了實訓內容，為學生熟悉藥品經營企業的崗位職責及其運作提供了較好訓練課程。
本書適合全國高等職業院校、成教學院、高等專科學院等藥品經營管理專業、藥學專業和制藥技術類專業等各專業學生學習和使用，也可作為在藥品經營、生產、使用、管理等部門的醫藥工作者參考用書和培訓用書。本教材由楊萬波、鞏海濤擔任主編。

模塊一 概述
第一章 藥品經營質量管理概述
第一節 藥品質量與藥品質量監督管理
第二節 《藥品經營質量管理規范》(CSP)概述
第三節 CSP的實施
第二章 藥品經營質量管理相關法律與法規
模塊二 藥品批發企業管理
第三章 實施《藥品經營質量管理》必備的前提
第一節 批發企業的注冊與經營
第二節 批發企業的質量方針目標管理
第四章 藥品經營質量管理人員與結構
第一節 《藥品經營質量管理規范》對人員的要求
第二節 《藥品經營質量管理規范》對機構的要求
第三節 人員培訓與健康檢查
技能實訓 藥品批發企業質量領導組織機構 模塊一 概述
第一章 藥品經營質量管理概述
第一節 藥品質量與藥品質量監督管理
第二節 《藥品經營質量管理規范》(CSP)概述
第三節 CSP的實施
第二章 藥品經營質量管理相關法律與法規
模塊二 藥品批發企業管理
第三章 實施《藥品經營質量管理》必備的前提
第一節 批發企業的注冊與經營
第二節 批發企業的質量方針目標管理
第四章 藥品經營質量管理人員與結構
第一節 《藥品經營質量管理規范》對人員的要求
第二節 《藥品經營質量管理規范》對機構的要求
第三節 人員培訓與健康檢查
技能實訓 藥品批發企業質量領導組織機構
第五章 藥品進貨管理
第一節 藥品進貨原則與程序
第二節 藥品采購計劃管理
第三節 藥品供應商選擇
第四節 醫藥批發企業首營品種的經營
第五節 醫藥合同洽談與簽訂
第六節 藥品質量問題責任劃分與處理方法
技能實訓 藥品進貨流程操作
第六章 藥品經營企業設施與設備
第一節 倉庫和倉庫設施設備
第二節 檢驗與養護設備
第三節 藥品批發企業設施設備
技能實訓 藥品分庫儲存
第七章 藥品驗收與入庫
第一節 藥品驗收方式與程序
第二節 藥品驗收內容
第三節 藥品驗收管理
第四節 藥品入庫
技能實訓 藥品驗收操作
第八章 藥品儲存與養護管理
第一節 藥品儲存管理
第二節 藥品養護管理
第三節 不合格藥品管理
第四節 藥品出庫驗發
技能實訓 近效期藥品在庫養護管理
第九章 綜合質量管理
第一節 企業質量方針和目標的管理
第二節 質量管理文件體系
第三節 質量管理工作的檢查與考核
第四節 質量管理文件匯編
技能實訓 質量管理文件的編制
模塊三 藥品零售企業管理
第十章 藥品零售企業管理
第一節 藥品零售企業人員的要求
第二節 藥品零售企業質量管理
第三節 藥品零售企業設施與設備
第四節 藥品零售企業藥品陳列與銷售
技能實訓 模擬藥店的藥品陳列
模塊四 藥品零售連鎖企業管理
第十一章 藥品經營質量控制
第一節 藥品零售連鎖企業的注冊與經營
第二節 藥品零售連鎖企業對機構與人員的要求
第三節 零售連鎖企業的設施與設備
第四節 藥品零售連鎖企業營運管理
技能實訓 參觀藥品零售連鎖企業的配送中心
第十二章 連鎖門店的管理
第一節 連鎖門店的進貨與驗收管理
第二節 連鎖門店的陳列和儲存
第三節 連鎖門店的銷售管理和售后管理
技能實訓 參觀藥品零售連鎖企業的門店
模塊五 特殊管理藥品
第十三章 特殊管理藥品
第一節 特殊管理藥品概述
第二節 麻醉藥品和精神藥品的管理
第三節 醫療用毒性藥品的管理
第四節 放射性藥品的管理
第五節 國家有專門管理要求的藥品的管理
技能實訓 調研當地藥品零售企業關于特殊管理藥品及國家有專門管理要求的藥品的經營、使用情況
模塊六 GSP認證
第十四章 GSP認證
第一節 GSP認證概述
第二節 GSP認證的組織與申報
第三節 GSP認證細則
技能實訓 藥品零售企業認證資料的準備
附錄
附錄一 藥品經營質量管理規范
附錄二 《藥品經營質量管理規范》5個附錄公告
附錄三 中華人民共和國藥品管理法