商品簡介
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藥品微生物控制是藥品安全性保障的重要措施。《中國藥典》從2005年版起,經持續不斷的努力,已經形成了一個比較完備的藥品微生物控制標準體系;至《中國藥典》2015年版,不僅實現了三部藥典通則的統一,且解決了《中國藥典》與ICH協調案的協調問題,完全實現了與國際標準的接軌。《中國藥典》2015年版藥品微生物檢驗在技術方法上有較大改變,為了更好的指導藥品生產企業、研發機構對《中國藥典》2015版微生物檢驗方法的理解,掌握操作關鍵點,提高檢驗效率,我所將兩年來所做的工作進行總結,整理出我省藥品生產企業常規生產的800多個品種的微生物檢驗方法,為各級藥品微生物檢驗人員提供了感性直觀實例,適合從事微生物檢驗人員使用,以便進一步推動微生物檢驗工作的規範化進程。
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