滿額折
商品簡介
商品簡介
近十年來，國內外生物技術藥物無論在技術還是上市產品方面都取得了迅猛的發展。在創新生物技術藥物研究開發過程中，質量控制和質量標準研究是保證其安全有效、順利通過審評審批並成功上市的重要環節。
本書共分土、下兩篇。上篇系統介紹了生物技術藥物的上游研發、中試工藝、質量標準、臨床前和臨床研究及評價相關的共性技術問題；下篇介紹了12類生物技術藥物的理化特性、生物學特性、質量控制要點和技術要求，特別增加了新產品的質量研究策略及新技術在質量控制中的應用。
本書共分土、下兩篇。上篇系統介紹了生物技術藥物的上游研發、中試工藝、質量標準、臨床前和臨床研究及評價相關的共性技術問題；下篇介紹了12類生物技術藥物的理化特性、生物學特性、質量控制要點和技術要求，特別增加了新產品的質量研究策略及新技術在質量控制中的應用。
購物須知
大陸出版品因裝訂品質及貨運條件與台灣出版品落差甚大，除封面破損、內頁脫落等較嚴重的狀態，其餘商品將正常出貨。
特別提醒：部分書籍附贈之內容(如音頻mp3或影片dvd等)已無實體光碟提供，需以QR CODE 連結至當地網站註冊“並通過驗證程序”，方可下載使用。
無現貨庫存之簡體書，將向海外調貨：
海外有庫存之書籍，等候約45個工作天;
海外無庫存之書籍，平均作業時間約60個工作天，然不保證確定可調到貨，尚請見諒。
為了保護您的權益，「三民網路書店」提供會員七日商品鑑賞期(收到商品為起始日)。
若要辦理退貨，請在商品鑑賞期內寄回，且商品必須是全新狀態與完整包裝(商品、附件、發票、隨貨贈品等)否則恕不接受退貨。