GMP實務教程(第4版)(簡體書)
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本書是全國高職高專院校藥學類食品藥品類專業“十四五”規劃教材之一,依據教育部頒佈的《國家職業教育改革實施方案》(國發[2019]4號)文件要求,結合我國高等職業教育的發展特點,根據現行的技術規範、標準、藥品生產行業的發展現狀與需求和課程特點編寫而成。全書分14個項目,介紹了藥品生產質量管理規範(GMP)的基本知識,人員與機構、硬件、軟件、過程等方面的管理。本書突出職業能力培養,崗位針對性強,充實了藥品生產的智能及自控的計算機系統管理、確認與驗證的實施方法。每個項目設有“實例分析”、“即學即練”等欄目。配套的“醫藥大學堂”在線學習平臺,使教材內容更加生動化、立體化。本教材供全國高職高專院校藥品製造類與生物技術類專業使用,也可供醫藥高等職業教育、專科、函授等相同層次相關專業使用,還可供醫藥行業從業人員繼續教育和培訓使用。
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