滿額折
商品簡介
商品簡介
本書以藥品臨床試驗管理規範等指南為原則，介紹了新藥臨床試驗從理論到實踐的全部過程。全書共分十三章，介紹了新藥開發的過程，強調新藥臨床試驗設計、執行和質量控制的國際化、標準化和規範化；臨床試驗的管理和方法，包括受試者招募、保留及依從性；臨床試驗的監查、稽查和檢查；國際性臨床試驗的統計方法和數據管理，統計報告的撰寫；臨床試驗藥物安全和藥物警戒、藥事法規、臨床試驗執行團隊分工等。 全書內容包括了新藥臨床試驗的各個方面，重點突出，深入淺出，是一本實用性很強的新藥臨床試驗指導用書。
購物須知
大陸出版品因裝訂品質及貨運條件與台灣出版品落差甚大，除封面破損、內頁脫落等較嚴重的狀態，其餘商品將正常出貨。
特別提醒：部分書籍附贈之內容(如音頻mp3或影片dvd等)已無實體光碟提供，需以QR CODE 連結至當地網站註冊“並通過驗證程序”，方可下載使用。
無現貨庫存之簡體書，將向海外調貨：
海外有庫存之書籍，等候約45個工作天;
海外無庫存之書籍，平均作業時間約60個工作天，然不保證確定可調到貨，尚請見諒。
為了保護您的權益，「三民網路書店」提供會員七日商品鑑賞期(收到商品為起始日)。
若要辦理退貨，請在商品鑑賞期內寄回，且商品必須是全新狀態與完整包裝(商品、附件、發票、隨貨贈品等)否則恕不接受退貨。