商品簡介
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung der Aufl飉ungsmethode in Verbindung mit der analytischen Methode zur Sch酹zung von Remogliflozin-Etabonat. Der Aufl飉ungstest hat sich im pharmazeutischen Bereich als ein sehr wichtiges Instrument zur Charakterisierung der Leistung eines Arzneimittels erwiesen. Er liefert Messungen der Bioverfbarkeit eines Arzneimittels und zeigt die Bio鄛uivalenz von Charge zu Charge. Au erdem ist die Aufl飉ung eine Voraussetzung f die beh顤dliche Genehmigung der Produktvermarktung und ein wesentlicher Bestandteil des gesamten Qualit酹skontrollprogramms, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie; die Qualit酹 der hergestellten Arzneimittel muss in Tabletten, L飉ungen, Suspensionen oder anderen Darreichungsformen sorgf鄟tig geprt werden. Geringe Unterschiede in der Zusammensetzung oder in der Reinheit des Arzneimittels k霵nen den therapeutischen Wert selbst beeintr踄htigen. Daher werden st鄚dig neuere und bessere Methoden f Arzneimittel ben飆igt. Die Ich q2(r1)-Richtlinie mit dem Titel "Validierung von Analyseverfahren: Text und Methodik" verlangt die Validierung der entwickelten Methode, um sicherzustellen, dass die entwickelte Analysemethode durchg鄚gig Ergebnisse liefert, die die vorgegebenen Spezifikationen und Qualit酹smerkmale erflen.
