Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung der Aufl飉ungsmethode in Verbindung mit der analytischen Methode zur Sch酹zung von Remogliflozin-Etabonat. Der Aufl飉ungstest hat sich im pharmazeutischen Bereich als ein sehr wichtiges Instrument zur Charakterisierung der Leistung eines Arzneimittels erwiesen. Er liefert Messungen der Bioverfbarkeit eines Arzneimittels und zeigt die Bio鄛uivalenz von Charge zu Charge. Au erdem ist die Aufl飉ung eine Voraussetzung f die beh顤dliche Genehmigung der Produktvermarktung und ein wesentlicher Bestandteil des gesamten Qualit酹skontrollprogramms, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie; die Qualit酹 der hergestellten Arzneimittel muss in Tabletten, L飉ungen, Suspensionen oder anderen Darreichungsformen sorgf鄟tig geprt werden. Geringe Unterschiede in der Zusammensetzung oder in der Reinheit des Arzneimittels k霵nen den therapeutischen Wert selbst beeintr踄htigen. Daher werden st鄚dig neuere und bessere Methoden f Arzneimittel ben飆igt. Die Ich q2(r1)-Richtlinie mit dem Titel "Validierung von Analyseverfahren: Text und Methodik" verlangt die Validierung der entwickelten Methode, um sicherzustellen, dass die entwickelte Analysemethode durchg鄚gig Ergebnisse liefert, die die vorgegebenen Spezifikationen und Qualit酹smerkmale erflen.