Selecção de componentes cromatográficos pelo método de Plackett-Burman

A directriz da Confer瘽cia Internacional sobre Harmoniza誽o (ICH) intitulada "Stability testing of new drug substances and products" (Testes de estabilidade de novas subst滱cias e produtos farmac盦ticos) exige a realiza誽o de testes de esfor蔞 para elucidar as caracter疄ticas de estabilidade inerentes ?subst滱cia activa. ?necess嫫ia a estabilidade 塶ida, alcalina, oxidativa e fotol癃ica. Um m彋odo ideal de indica誽o da estabilidade ?aquele que quantifica apenas o medicamento padr緌 e tamb幦 resolve os seus produtos de degrada誽o. Por conseguinte, pensou-se em desenvolver o m彋odo de HPLC de indica誽o de estabilidade para o candidato a f嫫maco lamivudina utilizando uma aplica誽o estat疄tica moderna, ou seja, um desenho factorial de primeira ordem (desenho Plackett-Burmann). Al幦 disso, ser?efectuado um estudo de degrada誽o por stress para avaliar o efeito de v嫫ias condi踥es de stress, como 塶ido, 嫮cali, oxida誽o, luz UV, calor, etc., na estabilidade do medicamento.