Sélection des composants chromatographiques par la méthode de Plackett-Burman

La ligne directrice de la Conf廨ence internationale sur l'harmonisation (CIH) intitul嶪 "Essais de stabilit?des nouveaux produits et substances m嶮icamenteuses" exige que des essais sous contrainte soient effectu廥 pour 幨ucider les caract廨istiques de stabilit?inh廨entes ?la substance active. La stabilit?acide, alcaline, oxydative et photolytique est requise. Une m彋hode id嶧le d'indication de la stabilit?est une m彋hode qui quantifie le m嶮icament standard seul et r廥out 嶲alement ses produits de d嶲radation. Par cons廦uent, il a 彋?envisag?de d憝elopper la m彋hode HPLC indiquant la stabilit?pour le m嶮icament candidat lamivudine en utilisant une application statistique moderne, c'est-?dire un plan factoriel de premier ordre (plan de Plackett-Burmann). En outre, une 彋ude de d嶲radation sous contrainte sera r嶧lis嶪 pour 憝aluer l'effet de diverses conditions de contrainte telles que l'acide, l'alcali, l'oxydation, la lumi鋨e UV, la chaleur, etc. sur la stabilit?du m嶮icament.