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化妝品生產質量管理規範指引（簡體書）
商品資訊
ISBN13：9787548620754
出版社：學林出版社
作者：上海市醫療器械化妝品審評核查中心; 劉恕
出版日：2025/05/01
裝訂／頁數：平裝／688頁
規格：24cm*17cm (高/寬)
版次：一版
商品簡介
商品簡介
《化妝品生產質量管理規範指引》（以下簡稱《規範指引》）是由上海市藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章制定的，旨在規範化妝品生產質量管理的重要指導性文件。該規範對化妝品註冊人、備案人及受託生產企業提出了明確的生產質量管理要求。本書共分為兩大部分，第一部分從化妝品生產相關法規解釋出發，就法規的立法本意、重點條款解讀進行闡述。第二部分根據《檢查要點》中對於實際生產企業的檢查要求，首先從生產許可檢查常見流程出發，實景在線式的對企業生產現場各環節需要提供的證據材料、檢查要點進行詳細說明；其次，對於《檢查要點》中與《化妝品生產許可檢查要點》不一致的條款進行重點解讀，結合常見企業相關制度、記錄示例，讓化妝品相關從業者更直觀的理解《檢查要點》的要求；最後，梳理《檢查要點》中各部分常見問題及解答，方便本書讀者瞭解實際生產企業檢查中的高頻問題及應對措施。
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