Convolution, effet des boissons alcoolisées sur les gélules de lansoprazole DR

L'effet potentiel des boissons alcoolis嶪s sur la lib廨ation d'un m嶮icament ?partir d'une forme posologique orale est une pr廩ccupation g幯廨ale. Le lansoprazole, un inhibiteur de la pompe ?protons, est utilis?pour traiter les ulc鋨es de l'estomac et du duod幯um. Afin de prot嶲er ce m嶮icament sensible ?l'acidit?contre la d嶲radation dans le milieu gastrique, les formes posologiques orales commercialis嶪s sont formul嶪s sous forme de g幨ules contenant des granul廥 ?lib廨ation retard嶪 et de comprim廥 ?lib廨ation retard嶪 se d廥int嶲rant dans la bouche. Les objectifs de ce chapitre 彋aient principalement quadruples. Le premier 彋ait de comprendre comment la forme posologique avait 彋?formul嶪. Le deuxi鋗e consistait ?combiner les donn嶪s recueillies lors d'une 彋ude de dissolution in vitro avec le profil de concentration plasmatique du lansoprazole apr鋊 administration intraveineuse en bolus rapport?par Gerloff et al. afin d'彋udier le site principal de lib廨ation du m嶮icament et son taux d'absorption. Le troisi鋗e 彋ait de proposer des pr廧arations en laboratoire de boissons alcoolis嶪s afin de simuler l'administration de ce m嶮icament avec une tasse de bi鋨e ou de vin. Quatri鋗ement, les donn嶪s de dissolution in vitro issues de l'objectif n 3 ont 彋?utilis嶪s pour d彋erminer si le facteur de similarit?de la FDA pour les g幨ules ?lib廨ation retard嶪 devait 皻re repr廥ent??partir (a) des phases acide et tampon, ou (2) de la phase tampon uniquement.