Développement et validation des résidus de médicaments sur les surfaces des équipements

Au cours de la derni鋨e d嶰ennie, les processus de nettoyage utilis廥 dans les op廨ations pharmaceutiques ont fait l'objet d'une attention croissante de la part des organismes de r嶲lementation et de l'industrie elle-m瘱e. ?l'heure actuelle, il est g幯廨alement consid廨?qu'il est tout aussi important de disposer de processus de nettoyage efficaces que de processus de fabrication coh廨ents et valid廥. Plusieurs d憝eloppements ont conduit ?mettre l'accent sur le processus de nettoyage. Tout d'abord, la nouvelle g幯廨ation de produits (ainsi que ceux actuellement en cours de d憝eloppement) tend ?皻re plus puissante (par exemple, beaucoup sont puissants ?des doses de l'ordre du milligramme et inf廨ieures). Ensuite, une s廨ie de contaminations tragiques se sont produites au cours des derni鋨es ann嶪s, entra螽ant des blessures graves. De plus, nous savons que de nombreuses personnes sont sensibles ?divers m嶮icaments et que ces sensibilit廥, souvent d嶰rites comme des allergies, peuvent 皻re tr鋊 graves. La raison fondamentale pour laquelle il est important de disposer de proc嶮ures de nettoyage efficaces et coh廨entes est d'憝iter la contamination des produits fabriqu廥 ult廨ieurement dans le m瘱e 廦uipement. L'objectif est de fournir ?nos patients des produits pharmaceutiques de la plus haute qualit? Il s'agit l?d'une exigence r嶲lementaire fondamentale, mais aussi de l'objectif de tous les fournisseurs de produits et de services.