Desenvolvimento e validação de resíduos de medicamentos em superfícies de equipamentos

Os processos de limpeza utilizados nas opera踥es farmac盦ticas t瘱 recebido uma 瘽fase crescente na tima d嶰ada, tanto por parte das ag瘽cias reguladoras quanto da pr鏕ria indtria. Atualmente, considera-se que ter processos de limpeza eficazes ?t緌 importante quanto ter processos de fabrica誽o consistentes e validados. V嫫ios desenvolvimentos levaram a essa 瘽fase no processo de limpeza. Primeiro, a nova gera誽o de produtos (assim como os que est緌 em desenvolvimento) tende a ser mais potente (por exemplo, muitos s緌 potentes em doses de mg e sub-mg). Segundo, uma s廨ie de contamina踥es tr墔icas ocorreu nos timos anos, levando a les髊s pessoais graves. Al幦 disso, sabemos que muitas pessoas s緌 sens癉eis a v嫫ios medicamentos e que essas sensibilidades, frequentemente descritas como alergias, podem ser muito graves. A raz緌 b嫳ica para ter procedimentos de limpeza bons, eficazes e consistentes ?evitar a contamina誽o de produtos fabricados posteriormente no mesmo equipamento. O objetivo ?fornecer produtos farmac盦ticos da mais alta qualidade aos nossos pacientes. Este ?o requisito regulamentar b嫳ico, bem como o objetivo de todos os fornecedores de produtos e servi蔞s.