Opracowanie i walidacja pozostalości leków na powierzchniach urządzeń

W ostatnim dziesięcioleciu procesy czyszczenia stosowane w operacjach farmaceutycznych zyskaly coraz większe znaczenie zar闚no dla agencji regulacyjnych, jak i dla samej branży. Obecnie uważa się, że skuteczne procesy czyszczenia są r闚nie ważne jak sp鎩ne, sprawdzone procesy produkcyjne. Kilka czynnik闚 spowodowalo, że proces czyszczenia zyskal na znaczeniu. Po pierwsze, produkty nowej generacji (jak r闚nież te, kt鏎e są obecnie w fazie rozwoju) są zazwyczaj silniejsze (np. wiele z nich wykazuje silne dzialanie już w dawkach rzędu miligram闚 i poniżej miligrama). Po drugie, w ciągu ostatnich kilku lat doszlo do serii tragicznych przypadk闚 skażenia, kt鏎e doprowadzily do poważnych obrażeń ciala. Ponadto wiemy, że wiele os鏏 jest wrażliwych na r?#380;ne leki, a ta wrażliwośc, często określana jako alergia, może miec bardzo poważne konsekwencje. Podstawowym powodem stosowania dobrych, skutecznych i sp鎩nych procedur czyszczenia jest zapobieganie zanieczyszczeniu produkt闚 wytwarzanych p?#378;niej na tym samym sprzęcie. Celem jest dostarczanie pacjentom produkt闚 farmaceutycznych najwyższej jakości. Jest to podstawowy wym鏬 regulacyjny, a także cel wszystkich dostawc闚 produkt闚 i uslug.