藥品生物檢定技術（簡體書）

《藥品生物檢定技術》以 2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）為依據，通過 3個項目 9個工作任務組織藥品微生物檢定員的必備知識和工作任務。項目一藥品生物檢查包括微生物計數、控制菌檢查、中藥飲片微生物限度檢查、洋蔥伯克霍爾德菌群檢查、非無菌藥品微生物限度標準、無菌檢查、微生物鑒定和注射劑安全性檢查。項目二藥品生物活性測定包括抗生素微生物檢定、常用藥品生物活性測定、抑菌效力檢查法和生物檢定統計。項目三醫藥工業潔淨室（區）管理包括藥品微生物實驗室質量管理、藥品潔淨實驗室微生物監測、製藥用水微生物監測、滅菌與生物指示劑和藥品生物檢定的安全與環保。9個工作任務分別是雙黃連口服液的微生物計數、口腔潰瘍散的控制菌檢查、注射用青黴素鈉的無菌檢查、葡萄糖注射液的細菌內毒素檢查、紅黴素腸溶片的含量測定、抗生素的效價計算，以及醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測定。教材體現“教、學、做”一體化、“實踐、知識、理論”一體化。將原始記錄單設計成《藥品生物檢定技術任務工單》，體現新形態。教材有機融入思政與職業素養內容，體現立德樹人根本任務；配套微課、視頻等數字資源，可掃描二維碼學習；電子課件可從 www.cipedu.com.cn下載參考。
本書可供職業教育藥品質量與安全、藥品生物技術、生物製藥技術、藥品生產技術、中藥製藥、藥品經營與管理等相關專業的師生使用，也可作為從事藥品質量檢驗相關工作人員的參考用書。