Engenharia da Confiabilidade em Sistemas Biomédicos

A engenharia de confiabilidade em dispositivos m嶮icos tem um papel importante para assegurar que equipamentos usados em diagn鏀ticos, terapias e monitoramento funcionem com seguran蓷 e desempenho constante ao longo de todo o ciclo de vida. Seu foco ?identificar, prevenir e mitigar falhas que possam afetar a efic塶ia cl璯ica ou a seguran蓷 do paciente. O processo abrange desde o projeto - com an嫮ises de 嫫vore de falhas (AAF) e testes acelerados - at?a produ誽o, manuten誽o e monitoramento em campo. M彋odos estat疄ticos e ferramentas preditivas permitem estimar probabilidades de falhas, otimizar o design e reduzir riscos e custos operacionais. Al幦 da dimens緌 t嶰nica, a confiabilidade atende 跴 exig瘽cias de 鏎g緌s regulat鏎ios como ANVISA, FDA e EMA, que requerem comprova誽o de desempenho seguro, eficaz, seguro e consistente com o uso pretendido. Deste modo, mais do que uma exig瘽cia de qualidade, a engenharia de confiabilidade representa um compromisso 彋ico com a vida humana e a sustentabilidade do sistema de sae.