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Desenvolvimento de métodos HPLC-UV para formulações farmacêuticas de dose fixa

Desenvolvimento de métodos HPLC-UV para formulações farmacêuticas de dose fixa

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商品簡介

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Estimativa do cloridrato de imeglimin no plasma humano por HPLC-UV. A estimativa de f嫫macos por RP-HPLC (cromatografia de fase reversa) foi escolhida uma vez que ?aconselhada para utiliza誽o com compostos i鏮icos e leves a n緌 polares. A cromatografia de fase reversa ?simples, espec璗ica e superior em termos de efici瘽cia, estabilidade e reprodutibilidade. Para a separa誽o da imeglimin, foi selecionada a coluna C18 250 x 4,6 mm, com part獳ulas de 5 m. Na fase m镽el, foram testadas e combinadas v嫫ias solu踥es de solventes para obter um desempenho 鏒imo. Cloridrato de imeglimin (4 g/ml) em tamp緌, pH 4 para acetonitrilo: 墔ua (70:30), uma gama de concentra踥es (8-40 e 0,5-4 g/ml) que apresenta um pico excelente e um n癉el de resolu誽o consider嫛el. Com a fase m镽el a correr a 1 ml/min, foram utilizados detectores de arranjo de fotod甐dos para detetar ambos os analitos a 215 nm. O m彋odo foi validado em diferentes gamas de concentra誽o em plasma humano. A precis緌 inter e intra-corrida da imeglimin foi inferior a 3,60% e a exatid緌 foi inferior a 1,869%. A imeglimin no plasma humano foi validada pela linearidade, matriz de recupera誽o e estabilidade. O tempo de reten誽o do IMEG ?de 4,8 minutos no plasma. O m彋odo sugerido denota que ?rent嫛el.

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