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Conduta da Investigação Clínica na África do Sul: Consentimento Informado

Conduta da Investigação Clínica na África do Sul: Consentimento Informado

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Existem muitos desafios na investiga誽o cl璯ica no que diz respeito ao processo e ?forma como o consentimento informado ?obtido. Isto ?especialmente problem嫢ico em pa疄es em desenvolvimento como a 繈rica do Sul (van Loon & Lindegger, 2009:1). Um desses desafios manifesta-se nas discrep滱cias e contradi踥es existentes nos documentos de orienta誽o e na legisla誽o que todos os investigadores cl璯icos na 繈rica do Sul t瘱 de seguir e respeitar. Neste livro, o processo e a forma como o consentimento informado volunt嫫io ?obtido na investiga誽o cl璯ica s緌 comparados numa perspetiva 彋ica e em termos dos diferentes documentos de orienta誽o e da legisla誽o reguladora relevante atualmente em vigor e com autoridade na 嫫ea da investiga誽o cl璯ica e em sae na 繈rica do Sul. Concluiu-se que os documentos de orienta誽o espec璗icos da 繈rica do Sul requerem uma revis緌 urgente para que estejam em conformidade entre si e com outros documentos de orienta誽o internacionais, bem como com a legisla誽o e regulamenta誽o governamentais sul-africanas, a fim de servir um bom prop鏀ito: proteger melhor, legal e moralmente, os sul-africanos contra a explora誽o na investiga誽o.

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